Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenoprzeszczep i wypełnienie tylnego zębodołu żuchwy (Flapless)

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zachowanie wyrostka przy pomocy ksenoprzeszczepu o niskiej resorpcji w tylnych zębodołach poekstrakcyjnych żuchwy

Celem pracy jest ocena objętości kości żuchwy po umieszczeniu heteroprzeszczepu w świeżym zębodole po ekstrakcji u człowieka. Protokół chirurgiczny jest bezpłatowy, a zęby to przedtrzonowce lub trzonowce żuchwy, pozostawiając zębodoły z nienaruszonymi 4 ścianami lub co najmniej 3 nienaruszonymi ścianami i ścianą policzkową w 80%. Badanie to obejmie 35 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel :

Oszacować procentową utratę objętości kości oraz procentową utratę grubości warstwy korowej policzkowej i podniebiennej u pacjentów, u których zastosowano technologię zachowania objętości kości oraz zachowanie kory przedsionkowej poprzez sterowaną regenerację kości materiałem o powolnej absorpcji w obszarach zębów trzonowych i przedtrzonowych.

Cele drugorzędne:

Porównaj procentowy ubytek objętości kości i procentowy ubytek grubości kości policzkowej i podniebiennej u pacjentów poddanych technice zachowawczej, dane aktualizacyjne tylnego odcinka żuchwy bez wypełniaczy opisane w piśmiennictwie.

Metody:

Po ekstrakcji zęba przedtrzonowego lub trzonowego w technice bezpłatkowej żuchwy przeprowadzana jest sterowana regeneracja kości. Komórka jest wypełniona materiałem o powolnej absorpcji (powszechne zastosowanie heteroprzeszczepu). Przestrzeń regeneracyjna jest utrzymywana przez wchłanialną membranę. W celu zabezpieczenia membrany bez ruchu tkanki (technicznie bez płatków) zastosowane zostanie umieszczenie trójwymiarowej matrycy kolagenowej zastępującej przeszczep dziąsłowy (Muccograft®). Należy wykonać przedoperacyjne badanie CBCT w celu sprawdzenia integralności warstwy korowej oraz pomiaru wysokości i szerokości pozostałej jamy. pomiary suwmiarką na stopie będą również wykonywane podczas operacji w celu zintegrowania również grubości tablic kostnych i grubości dziąseł.

Po wygojeniu przeszczepu, skan przedimplantacyjny wykonany sześć miesięcy po operacji zmierzy wysokość i szerokość przeszczepionej komórki, aby porównać pomiary i ocenić dynamikę resorpcji pęcherzyków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier - AHU CSERD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ogólne kryteria włączenia

  • z jednostką lub awulsją i ROG z 2 sąsiadującymi maksymalnymi zębami przedtrzonowymi
  • w wieku od 18 do 75 lat
  • nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu Kryteria włączenia pacjenta
  • Pacjenci mogą sprostać wymaganiom leczenia implantologicznego (obecność, higiena)
  • Pacjenci wykazujący brak wskazań przeciw-Ogólnie do zabiegu

Pacjent z kryteriami wykluczenia

• Pacjent z przeciwwskazaniami do leczenia implantologicznego. Czy to ze względów medycznych przeciwko pokazywaniu operacji przed i implantacyjnej, czy też z przyczyn miejscowych całkowitej utraty niestabilnej choroby przyzębia kory przedsionkowej lub przeciwwskazań estetycznych.

Ogólne kryteria wykluczenia

  • Nieumiejętność utrzymania dobrego poziomu higieny jamy ustnej i dobrej współpracy.
  • Wyższe spożycie tytoniu ma 10cig / dzień
  • Ostra infekcja zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: materiału ksenoprzeszczepu w celu spowolnienia resorpcji
materiał heteroprzeszczepu do powolnej resorpcji (Bio-Oss®)
Inny: materiału ksenoprzeszczepu w celu spowolnienia resorpcji
materiał heteroprzeszczepu do powolnej resorpcji (Bio-Oss®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie diagnostyczne wiązki stożkowej
Ramy czasowe: Diagnostyka dzienna (Dzień 0)

Badanie diagnostyczne wiązki stożkowej: Pomiary w milimetrach zostaną wykonane w dniu 0.

To badanie jest techniką rentgenowską wykorzystującą wiązkę promieniowania w kształcie stożka. Pomiary zostaną wykonane na podstawie badań radiograficznych

Środki śluzowe

  • Przedsionkowa odległość korowa, językowa kora mierzona w środku komórki
  • Głębokość szczeliny językowej strony korowej
  • Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki

Miary kości

  • Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Głębokość szczeliny językowej strony korowej
  • Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki
Diagnostyka dzienna (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przed implantacją wiązki stożkowej
Ramy czasowe: 5 lub 6 miesięcy

Badanie przed implantacją wiązki stożkowej: pomiary w milimetrach zostaną wykonane po 5 lub 6 miesiącach.

To badanie jest techniką rentgenowską wykorzystującą wiązkę promieniowania w kształcie stożka. Pomiary zostaną wykonane na podstawie badań radiograficznych

Środki śluzowe

  • Przedsionkowa odległość korowa, językowa kora mierzona w środku komórki
  • Głębokość szczeliny językowej strony korowej
  • Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki

Miary kości

  • Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Głębokość szczeliny językowej strony korowej
  • Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki
5 lub 6 miesięcy
Środki kliniczne
Ramy czasowe: Dzień operacji

Środki kliniczne w dniu zabiegu

Miary kości

  • Grubość kory językowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Grubość kory przedsionkowej mierzona suwmiarką 2 milimetry pod krawędzią
  • Korowa przedsionkowo-korowa odległość językowa, mierzona w środku komórki
  • Głębokość szczeliny językowej strony korowej
  • Głębokość przedsionkowej strony korowej komórki

Środek śluzowy:

  • Dziąsło policzkowe zrogowaciałe
  • Zrogowaciałe dziąsło językowe
  • Korowa przedsionkowo-korowa odległość językowa mierzona w środku komórki
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model heteroprzeszczepu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj