Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenograft og posterior mandibular socket fyldning (Flapless)

1. august 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Ridge-konservering med et xenograft med lav resorption i posterior mandible posttextraction sockets

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere volumenet af madibulær knogle efter anbringelse af et xenotransplantat i en frisk ekstraktionssokkel hos mennesker. Operationsprotokollen er uden klap, og tænderne er underkæbe-præmolarer eller kindtænder, der efterlader sokler med 4 vægge intakte eller mindst 3 vægge intakte og den bukkale væg på 80 %. Denne undersøgelse vil omfatte 35 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Estimer procentdelen af ​​tab af knoglevolumen og det procentvise tykkelsestab af den bukkale og palatale corticale for patienter, der har gennemgået knoglevolumenkonserveringsteknologi og konservering af den vestibulære corticale ved guidet knogleregenerering ved hjælp af en langsommelig absorption af materiale i molarområderne og præmolarerne.

Sekundære mål:

Sammenlign procentdelen af ​​tab af knoglevolumen og procentdelen af ​​tab af tykkelse for de bukkale og palatale kortikale patienter, som gennemgik en konserveringsteknik, opgraderingsdataene for mandibular posterior region uden fyldstoffer beskrevet i litteraturen.

Metoder :

Efter tandudtrækning af en præmolar eller kindtand i mandibular flapless-teknik udføres guidet knogleregenerering. Cellen er fyldt med et langsomt absorberende materiale (almindelig brug af xenograft). Regenereringsrummet vedligeholdes af en resorberbar membran. For at beskytte membranen uden vævsbevægelse (teknisk flapløs) vil der blive anvendt en tredimensionel kollagenmatrixtransplantat-erstatning for gingival (Muccograft®). En CBCT præoperativ udføres for at verificere integriteten af ​​cortical og måle højden og bredden af ​​det resterende hulrum. Kalipermålinger ved foden vil også blive udført under operationen for også at integrere tykkelsen af ​​knoglebordene og tandkødstykkelsen.

Efter heling af transplantatet vil præimplantatscanningen, der udføres seks måneder postoperativt, måle højden og bredden af ​​den transplanterede celle for at sammenligne målinger og evaluere dynamikken i alveolær resorption

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier - AHU CSERD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier generelt

  • med en enhed eller avulsion og ROG inklusive 2 tilstødende tænder maksimale præmolarer
  • i alderen 18 til 75
  • har ikke gjort indsigelse mod at deltage i forskning Inklusionskriterier patient
  • Patienter kan opfylde kravene til implantatbehandling (tilstedeværelse, hygiejne)
  • Patienter, der ikke viser nogen indikation imod-General til operation

Udelukkelseskriterier patient

• Patient med mod-indikation for implantatbehandling. Hvad enten det er af medicinske årsager imod at vise præ- og implantatoperationen, eller lokale årsager, et totalt tab af vestibulær kortikal ustabiliseret parodontal sygdom eller æstetiske ulemper.

Udelukkelseskriterier generelt

  • Manglende evne til at opretholde et godt niveau af mundhygiejne og godt samarbejde.
  • Højere tobaksforbrug har 10cig / dag
  • Akut tandinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: xenograft-materiale for at bremse resorptionen
xenograft-materiale til langsom resorption (Bio-Oss®)
Andet: xenograft-materiale for at bremse resorptionen
xenograft-materiale til langsom resorption (Bio-Oss®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keglestrålediagnostisk undersøgelse
Tidsramme: Dagdiagnostik (dag 0)

Keglestrålediagnostisk undersøgelse: Millimetermålinger vil blive taget på dag 0.

Denne undersøgelse er en røntgenteknik, der bruger en kegleformet strålestråle. Målingerne vil blive foretaget på røntgenundersøgelser

Slimtiltag

  • Vestibulær kortikal Afstand, lingual kortikal målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side
Dagdiagnostik (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keglestråle før implantatundersøgelse
Tidsramme: 5 eller 6 måneder

Keglestråle før implantatundersøgelse: millimetermålinger vil blive taget efter 5 eller 6 måneder.

Denne undersøgelse er en røntgenteknik, der bruger en kegleformet strålestråle. Målingerne vil blive foretaget på røntgenundersøgelser

Slimtiltag

  • Vestibulær kortikal Afstand, lingual kortikal målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side
5 eller 6 måneder
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: Operationsdag

Kliniske tiltag på operationsdagen

Knoglemål

  • Tykkelsen af ​​den linguale kortikale målt skydelære 2 millimeter under fælgen
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skydelære 2 millimeter under kanten
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual afstand, målt i midten af ​​cellen
  • Dybde af spalten lingual cortical side
  • Dybde af cellens vestibulære kortikale side

slimmål:

  • Gummi bukkal keratiniseret
  • Keratiniseret gingiva lingual
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual afstand målt i midten af ​​cellen
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xenograft model

Kliniske forsøg med xenograft-materiale for at bremse resorptionen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner