Xenograft a výplň zadního mandibulárního hrdla (Flapless)
Zachování hřebene pomocí xenograftu s nízkou resorpcí v postextrakčních objímkách zadní čelisti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
Odhadněte procento úbytku objemu kosti a procento úbytku tloušťky bukální a patrové kůry u pacientů, kteří podstoupili technologii zachování objemu kosti a konzervaci vestibulárního kortikalis řízenou regenerací kosti pomocí materiálu s pomalou absorpcí v oblastech moláru a premoláru.
Sekundární cíle:
Porovnejte procento ztráty objemu kosti a procento ztráty tloušťky u pacientů s bukální a palatinovou kůrou, kteří podstoupili konzervační techniku, údaje o upgradu zadní oblasti dolní čelisti bez výplní popsané v literatuře.
metody:
Po extrakci premoláru nebo moláru při technice mandibulární chlopně se provádí řízená regenerace kosti. Buňka je vyplněna pomalým absorpčním materiálem (běžné použití Xenograft). Regenerační prostor je udržován vstřebatelnou membránou. K ochraně membrány bez pohybu tkáně (technické bez chlopní) bude použito umístění trojrozměrné gingivální náhrady kolagenového matrixového štěpu (Muccograft®). Předoperační CBCT pro ověření integrity kortikální a změření výšky a šířky zbytkové dutiny. měření posuvným měřítkem na noze bude také prováděno během operace, aby bylo možné integrovat také tloušťku kostních stolů a tloušťku dásní.
Po zhojení štěpu bude předimplantační sken provedený šest měsíců po operaci změřit výšku a šířku transplantované buňky, porovnat měření a vyhodnotit dynamiku alveolární resorpce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Obecná kritéria pro zařazení
- s jednotkou nebo avulzí a ROG včetně 2 sousedních zubů maximálně premolárů
- ve věku 18 až 75 let
- nevznesla žádné námitky k účasti na výzkumu Inkluzní kritéria pacienta
- Pacienti mohou splnit nároky na léčbu implantátem (docházka, hygiena)
- Pacienti nevykazující žádnou indikaci proti General k operaci
Vylučovací kritéria pacient
• Pacient s protiindikací k léčbě implantátem. Ať už ze zdravotních důvodů proti prokazování před a implantační operace, nebo z lokálních důvodů totální ztráty vestibulárního kortikálního nestabilizovaného onemocnění parodontu nebo estetické indikace.
Obecná kritéria vyloučení
- Neschopnost udržovat dobrou úroveň ústní hygieny a dobrou spolupráci.
- Vyšší spotřeba tabáku má 10 cig / den
- Akutní zubní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: xenograftový materiál ke zpomalení resorpce
xenoimplantátový materiál pro zpomalení resorpce (Bio-Oss®)
|
xenoimplantátový materiál pro zpomalení resorpce (Bio-Oss®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické vyšetření kuželovým paprskem
Časové okno: Denní diagnostika (den 0)
|
Diagnostické vyšetření kuželovým paprskem: V den 0 budou provedena milimetrová měření. Toto vyšetření je rentgenová technika, která využívá paprsek záření ve tvaru kužele. Měření budou provedena na rentgenových vyšetřeních Slizniční opatření
Kostní míry
|
Denní diagnostika (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předimplantační vyšetření kuželovým paprskem
Časové okno: 5 nebo 6 měsíců
|
Předimplantační vyšetření kuželovým paprskem: milimetrová měření budou provedena po 5 nebo 6 měsících. Toto vyšetření je rentgenová technika, která využívá paprsek záření ve tvaru kužele. Měření budou provedena na rentgenových vyšetřeních Slizniční opatření
Kostní míry
|
5 nebo 6 měsíců
|
|
Klinická opatření
Časové okno: Den operace
|
Klinická opatření v den operace Kostní míry
Slizniční míra:
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9631
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model xenograftu
-
University of RochesterImplant Dentistry Research & Education Foundation (IDREF)NáborAllografty | Zachování hřebene | Xenograft | Extrakce, zubSpojené státy
-
Medical University of SilesiaDokončenoZachování zásuvky | Allograft | Zachování alveolárního hřebene | Léčení extrakční zásuvky | XenograftPolsko
-
University of BernNáborPojivový tkáňový štěp | Objemový kolagenový matricový xenograftŠvýcarsko
-
National University of MalaysiaZatím nenabírámeDefekty kostí | Dentin Graft | Impaktovaná extrakce třetího moláru dolní čelisti | XenograftMalajsie
-
October 6 UniversityDokončenoFibrin bohatý na krevní destičky | Estetická zóna | Kostní štěp Symphysis Onlay | Xenograft | Horizontální augmentace alveolárního hřebeneEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeResorpce kostí | Ztráta alveolární kosti | Koncentrované růstové faktory | Zachování alveolární kosti | Xenograft | Technika Socket Shield | Okamžité umístění dentálního implantátuEgypt