Ксенотрансплантат и заполнение задней нижнечелюстной лунки (Flapless)
Сохранение гребня с помощью ксенотрансплантата с низкой резорбцией в постэкстракционных лунках задней нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель :
Оценить процент потери объема кости и процент потери толщины щечного и небного кортикального слоя у пациентов, которым была проведена технология сохранения объема костной ткани и сохранения вестибулярного кортикального слоя путем направленной костной регенерации с использованием материала медленной абсорбции в области моляров и премоляров.
Второстепенные цели:
Сравните процент потери объема кости и процент потери толщины щечной и небной коры у пациентов, перенесших методику сохранения, с данными по обновлению задней области нижней челюсти без наполнителей, описанными в литературе.
Методы:
После удаления премоляра или моляра при безлоскутной методике нижней челюсти проводят направленную костную регенерацию. Ячейка заполнена материалом с медленным всасыванием (обычно используется ксенотрансплантат). Регенеративное пространство поддерживается резорбируемой мембраной. Для защиты мембраны без движения ткани (техническое безлоскутное) будет использоваться трехмерный замещающий десневой трансплантат с коллагеновой матрицей (Muccograft®). Перед операцией проводят КЛКТ для проверки целостности кортикального слоя и измерения высоты и ширины остаточной полости. Измерения калипера на стопе также будут выполняться во время операции, чтобы интегрировать толщину костных пластин и толщину десны.
После заживления трансплантата сканирование перед имплантацией, выполненное через шесть месяцев после операции, позволит измерить высоту и ширину трансплантированной клетки, чтобы сравнить измерения и оценить динамику альвеолярной резорбции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Общие критерии включения
- с единицей или отрывом и ROG, включая 2 соседних зуба максимум премоляров
- в возрасте от 18 до 75 лет
- не возражал против участия в исследовании Критерии включения пациент
- Пациенты могут выполнять требования имплантологического лечения (посещаемость, гигиена)
- Пациенты, у которых нет показаний против общего хирургического вмешательства
Критерии исключения пациента
• Пациенты с противопоказаниями к имплантации. Будь то по медицинским показаниям против показа операции до и имплантации, или по местным причинам, полная потеря вестибулярной кортикальной нестабилизированной болезни пародонта или эстетические недостатки.
Общие критерии исключения
- Неспособность поддерживать хороший уровень гигиены полости рта и хорошее сотрудничество.
- Более высокое потребление табака имеет 10 сигарет в день
- Острая стоматологическая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ксенотрансплантат для замедления резорбции
ксенотрансплантат для замедления резорбции (Bio-Oss®)
|
ксенотрансплантат для замедления резорбции (Bio-Oss®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конусно-лучевое диагностическое обследование
Временное ограничение: Дневная диагностика (День 0)
|
Диагностическое обследование конусным лучом: миллиметровые измерения будут проводиться в день 0. Это обследование представляет собой рентгенологический метод, в котором используется конусообразный пучок излучения. Измерения будут производиться при рентгенографическом исследовании. Слизистые меры
Кость меры
|
Дневная диагностика (День 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предимплантационное обследование конусным лучом
Временное ограничение: 5 или 6 месяцев
|
Обследование конусным лучом перед имплантацией: миллиметровые измерения будут сделаны через 5 или 6 месяцев. Это обследование представляет собой рентгенологический метод, в котором используется конусообразный пучок излучения. Измерения будут производиться при рентгенографическом исследовании. Слизистые меры
Кость меры
|
5 или 6 месяцев
|
|
Клинические меры
Временное ограничение: День операции
|
Клинические мероприятия в день операции Кость меры
Слизистая мера:
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9631
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .