- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736773
Xenoinjerto y relleno del alveolo mandibular posterior (Flapless)
Preservación de la cresta con un xenoinjerto de baja reabsorción en alvéolos posteriores a la extracción de la mandíbula
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario :
Estimar el porcentaje de pérdida de volumen óseo y el porcentaje de pérdida de espesor de la cortical bucal y palatina para pacientes que se sometieron a tecnología de preservación del volumen óseo y conservación de la cortical vestibular mediante regeneración ósea guiada utilizando un material de absorción lenta en las zonas molares y premolares.
Objetivos secundarios:
Comparar el porcentaje de pérdida de volumen óseo y el porcentaje de pérdida de espesor de los pacientes corticales bucales y palatinos que se sometieron a una técnica de preservación, con los datos de mejora de la región posterior mandibular sin rellenos descritos en la literatura.
Métodos :
Después de la extracción dental de un premolar o molar en técnica sin colgajo mandibular, se lleva a cabo una regeneración ósea guiada. La celda se rellena con un material de absorción lenta (uso común de xenoinjerto). El espacio de regeneración se mantiene mediante una membrana reabsorbible. Para proteger la membrana sin movimiento del tejido (técnica flapless) se utilizará la colocación de un injerto tridimensional de matriz de colágeno gingival sustituto (Muccograft®). Se debe realizar un CBCT preoperatorio para verificar la integridad de la cortical y medir la altura y el ancho de la cavidad residual. También se realizarán mediciones de calibre en el pie durante la cirugía para integrar también el grosor de las tablas óseas y el grosor gingival.
Después de la cicatrización del injerto, la exploración previa al implante realizada seis meses después de la operación medirá la altura y el ancho de la célula injertada, para comparar medidas y evaluar la dinámica de la reabsorción alveolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión generales
- con una unidad o avulsión y ROG incluyendo 2 premolares máximos de dientes adyacentes
- de 18 a 75 años
- ha dado su no objeción a participar en la investigación Criterios de inclusión paciente
- Los pacientes pueden cumplir con las exigencias del tratamiento con implantes (asistencia, higiene)
- Pacientes que no muestran indicación contra-General a la cirugía
Criterios de exclusión paciente
• Paciente con contraindicación para tratamiento con implantes. Ya sea por razones médicas en contra de mostrar la cirugía previa e implantológica, o por razones locales, una pérdida total de la cortical vestibular, una enfermedad periodontal no estabilizada o una contraindicación estética.
Criterios de exclusión generales
- Incapacidad para mantener un buen nivel de higiene bucal y una buena cooperación.
- Mayor consumo de tabaco tiene 10cig/día
- Infección dental aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: material de xenoinjerto para retardar la reabsorción
material de xenoinjerto para retardar la reabsorción (Bio-Oss®)
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material de xenoinjerto para retardar la reabsorción (Bio-Oss®)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de diagnóstico de haz cónico
Periodo de tiempo: Día diagnóstico (Día 0)
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Examen de diagnóstico de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas en el día 0. Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos. Medidas mucosas
Medidas óseas
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Día diagnóstico (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen previo al implante de haz cónico
Periodo de tiempo: 5 o 6 meses
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Examen preimplante de haz cónico: se tomarán medidas milimétricas a los 5 o 6 meses. Este examen es una técnica de rayos X que utiliza un haz de radiación en forma de cono. Las mediciones se realizarán en exámenes radiográficos. Medidas mucosas
Medidas óseas
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5 o 6 meses
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Medidas clínicas el día de la cirugía Medidas óseas
Medida mucosa:
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 9631
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