Ksenografti ja takaleuan täyttö (Flapless)
Harjanteen säilyttäminen matalan resorption ksenografilla takaleukalle jälkiuuttoholkeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioi luun tilavuuden menetyksen prosenttiosuus ja bukkaalisen ja palataalisen aivokuoren prosentuaalinen paksuushäviö potilailla, joille on tehty luutilavuuden säilyttämistekniikka ja vestibulaarisen kortikaalin konservointi ohjatulla luun regeneraatiolla käyttämällä materiaalia, joka imeytyy hitaasti poskialueilta ja poskihampaista.
Toissijaiset tavoitteet:
Vertaa säilöntätekniikan saaneiden poski- ja palataalisten aivokuoren potilaiden luun tilavuuden vähenemisen prosenttiosuutta ja paksuuden prosentuaalista menetystä, kirjallisuudessa kuvattuja parantavia tietoja alaleuan takaosan ilman täyteaineita.
Menetelmät:
Leukahampaan läppättömässä tekniikassa premolaarin tai poskihampaan poiston jälkeen suoritetaan ohjattu luun regeneraatio. Solu täytetään hitaasti imeytyvällä materiaalilla (yleinen Xenograft-käyttö). Resorboituva kalvo ylläpitää regeneraatiotilaa. Kalvon suojaamiseksi ilman kudosliikettä (tekninen läppätön) käytetään kolmiulotteista kollageenimatriisisiirteen korviketta (Muccograft®). Ennen leikkausta suoritetaan CBCT aivokuoren eheyden tarkistamiseksi ja jäännösontelon korkeuden ja leveyden mittaamiseksi. Jalan paksuusmittaukset tehdään myös leikkauksen aikana, jotta myös luupöytien paksuus ja ienpaksuus saadaan integroitua.
Siirteen parantumisen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta tehdyssä istutusta edeltävässä skannauksessa mitataan siirretyn solun korkeus ja leveys, vertailla mittauksia ja arvioida alveolaarisen resorption dynamiikkaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit
- yksiköllä tai avulsiolla ja ROG:lla, mukaan lukien 2 vierekkäistä hammasta, maksimi esihammas
- 18-75-vuotiaat
- ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen Inkluusiokriteerien potilas
- Potilaat voivat täyttää implanttihoidon vaatimukset (läsnäolo, hygienia)
- Potilaat, joilla ei ole merkkejä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit potilas
• Potilas, jolla ei ole indikaatiota implanttihoitoon. Joko lääketieteellisistä syistä olla esittämättä esi- ja implanttileikkausta, tai paikallisista syistä vestibulaarisen aivokuoren stabiloimattoman parodontaalisen sairauden täydellinen menetys tai esteettinen haitta-aihe.
Yleiset poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys ylläpitää hyvää suuhygieniaa ja hyvää yhteistyötä.
- Korkeammalla tupakankulutuksella on 10 tupakkaa / päivä
- Akuutti hammastulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ksenograftimateriaali hidastaa resorptiota
ksenograftimateriaali hidastaa resorptiota (Bio-Oss®)
|
ksenograftimateriaali hidastaa resorptiota (Bio-Oss®)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartiopalkkidiagnostiikkatutkimus
Aikaikkuna: Päivän diagnostiikka (päivä 0)
|
Kartiokäteen diagnostinen tutkimus: Millimetrimittaukset tehdään päivänä 0. Tämä tutkimus on röntgentekniikka, jossa käytetään kartiomaista säteilysädettä. Mittaukset tehdään röntgentutkimuksissa Limaiset toimenpiteet
Luustomitat
|
Päivän diagnostiikka (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartiopalkkitutkimus ennen implanttia
Aikaikkuna: 5 tai 6 kuukautta
|
Kartiopalkkitutkimus ennen implanttia: millimetrimittaukset tehdään 5 tai 6 kuukauden kuluttua. Tämä tutkimus on röntgentekniikka, jossa käytetään kartiomaista säteilysädettä. Mittaukset tehdään röntgentutkimuksissa Limaiset toimenpiteet
Luustomitat
|
5 tai 6 kuukautta
|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kliiniset toimenpiteet leikkauspäivänä Luustomitat
Limakalvomitta:
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .