Xénogreffe et obturation de l'alvéole mandibulaire postérieure (Flapless)
Préservation de la crête avec une xénogreffe à faible résorption dans les alvéoles post-extraction de la mandibule postérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Estimer le pourcentage de perte de volume osseux et le pourcentage de perte d'épaisseur de la corticale buccale et palatine pour les patients ayant bénéficié de la technologie de préservation du volume osseux et de conservation de la corticale vestibulaire par régénération osseuse guidée à l'aide d'un matériau à absorption lente dans les zones molaires et prémolaires.
Objectifs secondaires :
Comparer le pourcentage de perte de volume osseux et le pourcentage de perte d'épaisseur de la corticale buccale et palatine des patients ayant subi une technique conservatrice, les données de mise à niveau de la région postérieure mandibulaire sans charges décrites dans la littérature.
Méthodes :
Après extraction dentaire d'une prémolaire ou d'une molaire en technique mandibulaire sans lambeau, une régénération osseuse guidée est réalisée. La cellule est remplie d'un matériau à absorption lente (Xénogreffe d'usage courant). L'espace de régénération est maintenu par une membrane résorbable. Afin de protéger la membrane sans mouvement tissulaire (technique flapless) la mise en place d'une greffe tridimensionnelle de matrice de collagène substitut gingival de greffe (Muccograft®) sera utilisée. Un CBCT préopératoire sera réalisé pour vérifier l'intégrité de la corticale et mesurer la hauteur et la largeur de la cavité résiduelle. Des mesures au pied à coulisse seront également réalisées lors de l'intervention afin d'intégrer également l'épaisseur des tables osseuses et l'épaisseur gingivale.
Après cicatrisation du greffon, le scanner pré-implantaire réalisé à six mois postopératoire permettra de mesurer la hauteur et la largeur de la cellule greffée, de comparer les mesures et d'évaluer la dynamique de résorption alvéolaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion généraux
- avec une unité ou avulsion et ROG comprenant 2 prémolaires maximum de dents adjacentes
- de 18 à 75 ans
- a donné son accord pour participer à la recherche Critères d'inclusion patient
- Les patients peuvent répondre aux exigences du traitement implantaire (assistance, hygiène)
- Patients ne présentant aucune contre-indication générale à la chirurgie
Critères d'exclusion patient
• Patient avec contre-indication au traitement implantaire. Que ce soit pour des raisons médicales montrant la chirurgie pré et implantaire, ou pour des raisons locales une perte totale d'une corticale vestibulaire non stabilisée, une maladie parodontale ou une contre-indication esthétique.
Critères d'exclusion généraux
- Incapacité à maintenir un bon niveau d'hygiène buccale et une bonne coopération.
- Une consommation de tabac plus élevée a 10cig/jour
- Infection dentaire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: matériel de xénogreffe pour ralentir la résorption
matériel de xénogreffe à résorption lente (Bio-Oss®)
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matériel de xénogreffe à résorption lente (Bio-Oss®)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen diagnostique à faisceau conique
Délai: Diagnostic de jour (jour 0)
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Examen diagnostique par faisceau conique : des mesures millimétriques seront prises au jour 0. Cet examen est une technique à rayons X qui utilise un faisceau de rayonnement en forme de cône. Les mesures seront faites sur des examens radiographiques Mesures muqueuses
Mesures osseuses
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Diagnostic de jour (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen préimplantatoire à faisceau conique
Délai: 5 ou 6 mois
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Examen pré implant Cone Beam : des mesures millimétriques seront prises à 5 ou 6 mois. Cet examen est une technique à rayons X qui utilise un faisceau de rayonnement en forme de cône. Les mesures seront faites sur des examens radiographiques Mesures muqueuses
Mesures osseuses
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5 ou 6 mois
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Mesures cliniques
Délai: Jour de chirurgie
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Mesures cliniques le jour de l'intervention Mesures osseuses
Mesure muqueuse :
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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