剖宫产患者在高压和等压布比卡因期间的心输出量变化
2017年7月28日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University
剖宫产患者高压和等压布比卡因期间的心输出量变化：一项随机试验
脊柱阻滞导致全身血管阻力 (SVR) 降低，这可能会影响心输出量。
颜记等。已经表明，用于剖宫产的 0.5% 高压布比卡因脊柱阻滞联合静脉输注去甲肾上腺素的心输出量高于接受去氧肾上腺素的患者
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会分类 I - II
- 择期或紧急剖宫产加脊柱阻滞，例如 头盆不称，胎膜早破
- 单胎妊娠
- 体重指数 < 40 kg/m2
排除标准：
- 怀孕
- 高血压疾病，例如 妊娠高血压、慢性高血压、先兆子痫
- 对研究药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等压马卡因
等压马卡因 2.2 mL 用于脊柱阻滞
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等压马卡因 2.2 mL 用于脊柱阻滞
其他名称：
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有源比较器：高压马卡因
用于脊柱阻滞的高压马卡因 2.2 mL
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用于脊柱阻滞的高压马卡因 2.2 mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱阻滞后心输出量（L/min）的变化
大体时间：脊柱阻滞后 5 分钟
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研究人员将在脊柱阻滞前和脊柱阻滞后 5 分钟使用非侵入性方法 (USCOM) 测量心输出量。
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脊柱阻滞后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管升压药的总剂量
大体时间：2小时
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研究者将记录术前治疗低血压的总剂量
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2小时
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收缩压低于术前测量值 25% 的患者人数
大体时间：2小时
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研究者将定期监测血压；脊柱阻滞前，脊柱阻滞后每1分钟10次，10次，每2分钟5次，每3分钟一次，直至分娩，然后每5分钟一次，直至手术结束。
如果患者的收缩压下降，则会给予升压药。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月29日
初级完成 (实际的)
2016年11月11日
研究完成 (实际的)
2016年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月9日
首次发布 (估计)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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