Zmiany pojemności minutowej serca podczas hiperbarii i izobarii bupiwakainy u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu
28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Zmiany pojemności minutowej serca podczas hiperbarii i izobarii bupiwakainy u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu: badania randomizacyjne
Blokada rdzeniowa prowadzi do zmniejszenia systemowego oporu naczyniowego (SVR), co może wpływać na pojemność minutową serca.
Ngan Kee i in. wykazał, że blokada kręgosłupa z 0,5% hiperbaryczną bupiwakainą do cięcia cesarskiego w połączeniu z dożylnym wlewem noradrenaliny miała większy rzut serca niż ci, którzy otrzymywali fenylefrynę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I - II
- Elektywne lub pilne cięcie cesarskie z blokadą kręgosłupa np. dysproporcja głowowo-miedniczkowa, przedwczesne pęknięcie błony
- Ciąża pojedyncza
- Wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- choroba nadciśnieniowa np. nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie przewlekłe, stan przedrzucawkowy
- Historia alergii na badane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Markaina izobaryczna
Isobaric Marcaine 2,2 ml na blokadę kręgosłupa
|
Markina izobaryczna 2,2 ml na blokadę kręgosłupa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Markaina hiperbaryczna
Markaina hiperbaryczna 2,2 ml na blokadę kręgosłupa
|
Hiperbaryczna markana 2,2 ml na blokadę kręgosłupa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności minutowej serca (l/min) po bloku rdzeniowym
Ramy czasowe: 5 minut po bloku kręgosłupa
|
Badacze będą mierzyć pojemność minutową serca metodami nieinwazyjnymi (USCOM) przed blokadą rdzeniową i 5 minut po blokadzie rdzeniowej.
|
5 minut po bloku kręgosłupa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka środka wazopresyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Badacze będą rejestrować całkowitą dawkę leczącą niedociśnienie w okresie przedoperacyjnym
|
2 godziny
|
|
Liczba pacjentów, u których ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 25% pomiaru przedoperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Badacze będą monitorować ciśnienie krwi w odstępach czasu; przed blokadą rdzeniową, następnie po blokadzie rdzeniowej co 1 minutę po 10 razy po 10 razy, co 2 minuty po 5 razy, co 3 minuty do porodu i co 5 minut do końca operacji.
Jeśli skurczowe ciśnienie krwi pacjenta spadnie, zostanie podany środek wazopresyjny.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marcaine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .