Förändringar i hjärtminutvolymen under hyperbar och isobar bupivakain hos patienter som genomgår kejsarsnitt
28 juli 2017 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Förändringar i hjärtminutvolymen under hyperbar och isobar bupivakain hos patienter som genomgår kejsarsnitt: ett randomiseringsförsök
Spinal blockering leder till minskning av systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) vilket kan påverka hjärtminutvolymen.
Ngan Kee et al. har visat att ryggradsblockad med 0,5 % hyperbar bupivakain för kejsarsnitt kombinerat med intravenös infusion noradrenalin hade högre hjärtminutvolym än de som fick fenylefrin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
168
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology klassificering I - II
- Elektiv eller akut kejsarsnitt med ryggradsblockad t.ex. cefalopelvic disproportion, för tidig ruptur av membran
- Singel graviditet
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hypertensiv sjukdom t.ex. graviditetshypertoni, kronisk hypertoni, havandeskapsförgiftning
- Historik av allergi mot studieläkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isobarisk Marcaine
Isobaric Marcaine 2,2 mL för ryggradsblockad
|
Isobar marcaine 2,2 mL för ryggradsblockad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hyperbar Marcaine
Hyperbar Marcaine 2,2 mL för ryggradsblockad
|
Hyperbar marcaine 2,2 mL för ryggradsblockad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hjärtminutvolymen (L/min) efter spinal blockering
Tidsram: 5 minuter efter spinal blockad
|
Utredarna kommer att mäta hjärtminutvolymen med hjälp av icke-invasiva metoder (USCOM) före spinal blockering och 5 minuter efter spinal blockering.
|
5 minuter efter spinal blockad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totaldos av vasopressor
Tidsram: 2 timmar
|
Utredarna kommer att registrera den totala dosen som behandlar hypotoni under preoperativ period
|
2 timmar
|
|
Antal patienter som upplever systoliskt blodtryck < 25 % av preoperativ mätning
Tidsram: 2 timmar
|
Utredarna kommer att övervaka blodtrycket med intervall; före ryggradsblockad, sedan efter ryggradsblockad var 1:e minut i 10 gånger 10 gånger, var 2:e minut 5 gånger, var 3:e minut fram till förlossningen och sedan var 5:e minut till slutet av operationen.
Om patientens systoliska blodtryck sjunker kommer vasopressor att ges.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2016
Första postat (Uppskatta)
14 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Marcaine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .