Изменения сердечного выброса при гипербарическом и изобарическом введении бупивакаина у больных, перенесших кесарево сечение
28 июля 2017 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Изменения сердечного выброса при гипербарическом и изобарическом введении бупивакаина у пациентов, перенесших кесарево сечение: рандомизированные исследования
Спинальная блокада приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (СССС), что может влиять на сердечный выброс.
Нган Ки и др. показали, что спинальная блокада 0,5% гипербарическим раствором бупивакаина при кесаревом сечении в сочетании с внутривенной инфузией норадреналина приводила к более высокому сердечному выбросу, чем у тех, кто получал фенилэфрин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов I-II
- Плановое или экстренное кесарево сечение со спинальной блокадой головотазовая диспропорция, преждевременный разрыв мембраны
- Одноплодная беременность
- Индекс массы тела < 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременность
- Гипертоническая болезнь гестационная гипертензия, хроническая гипертензия, преэклампсия
- Аллергия на исследуемые препараты в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изобарический маркаин
Изобарический маркаин 2,2 мл для спинальной блокады
|
Изобарический маркаин 2,2 мл для спинальной блокады
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гипербарический маркаин
Гипербарический маркаин 2,2 мл для спинальной блокады
|
Гипербарический маркаин 2,2 мл для спинальной блокады
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса (л/мин) после спинальной блокады
Временное ограничение: 5 минут после спинальной блокады
|
Исследователи будут измерять сердечный выброс с использованием неинвазивных методов (USCOM) до спинальной блокады и через 5 минут после спинальной блокады.
|
5 минут после спинальной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза вазопрессора
Временное ограничение: Два часа
|
Исследователи будут записывать общую дозу для лечения гипотензии в предоперационном периоде.
|
Два часа
|
|
Количество пациентов, у которых систолическое артериальное давление < 25% от предоперационного измерения
Временное ограничение: Два часа
|
Исследователи будут контролировать артериальное давление через определенные промежутки времени; перед спинальной блокадой, затем после спинальной блокады каждые 1 минуту по 10 по 10 раз, каждые 2 минуты по 5 раз, каждые 3 минуты до родов, затем каждые 5 минут до окончания операции.
Если систолическое артериальное давление пациента снижается, ему назначают вазопрессор.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marcaine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .