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Variazioni della gittata cardiaca durante bupivacaina iperbarica e isobarica in pazienti sottoposti a taglio cesareo

28 luglio 2017 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Variazioni della gittata cardiaca durante bupivacaina iperbarica e isobarica in pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio di randomizzazione

Il blocco spinale porta alla riduzione della resistenza vascolare sistemica (SVR) che può influire sulla gittata cardiaca. Ngan Kee et al. ha dimostrato che il blocco spinale con bupivacaina iperbarica allo 0,5% per taglio cesareo combinato con infusione endovenosa di norepinefrina aveva una gittata cardiaca più elevata rispetto a coloro che ricevevano fenilefrina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiology I - II
  • Taglio cesareo elettivo o d'urgenza con blocco spinale, ad es. sproporzione cefalopelvica, rottura prematura della membrana
  • Gravidanza singola
  • Indice di massa corporea < 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia ipertensiva, ad es. ipertensione gestazionale, ipertensione cronica, preeclampsia
  • Storia di allergia ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Marcaina isobarica
Marcaina isobarica 2,2 ml per blocco spinale
Droga: Marcaina isobarica
Marcaina isobarica 2,2 ml per blocco spinale
Altri nomi:
  • bupivacaina
Comparatore attivo: Marcaina iperbarica
Marcaina iperbarica 2,2 ml per blocco spinale
Droga: Marcaina iperbarica
Marcaina iperbarica 2,2 ml per blocco spinale
Altri nomi:
  • bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata cardiaca (L/min) dopo blocco spinale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il blocco spinale
Gli investigatori misureranno la gittata cardiaca utilizzando metodi non invasivi (USCOM) prima del blocco spinale e 5 minuti dopo il blocco spinale.
5 minuti dopo il blocco spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di vasopressore
Lasso di tempo: 2 ore
Gli investigatori registreranno la dose totale che tratta l'ipotensione durante il periodo preoperatorio
2 ore
Numero di pazienti con pressione arteriosa sistolica < 25% della misurazione preoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore
Gli investigatori monitoreranno la pressione sanguigna a intervalli; prima del blocco spinale, poi dopo il blocco spinale ogni 1 minuto per 10 per 10 volte, ogni 2 minuti per 5 volte, ogni 3 minuti fino al parto poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. Se la pressione arteriosa sistolica del paziente diminuisce, verrà somministrato un vasopressore.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Marcaine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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