Alterações do débito cardíaco durante bupivacaína hiperbárica e isobárica em pacientes submetidas à cesariana
28 de julho de 2017 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Alterações do Débito Cardíaco Durante Bupivacaína Hiperbárica e Isobárica em Pacientes Submetidas à Cesariana: Estudos de Randomização
O bloqueio espinhal leva à redução da resistência vascular sistêmica (RVS), que pode afetar o débito cardíaco.
Ngan Kee et ai. mostrou que a raquianestesia com bupivacaína hiperbárica a 0,5% para cesariana combinada com infusão intravenosa de norepinefrina apresentou débito cardíaco maior do que aquelas que receberam fenilefrina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I - II da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Cesariana eletiva ou de urgência com raquianestesia, por exemplo. desproporção cefalopélvica, ruptura prematura da membrana
- Gravidez única
- Índice de massa corporal < 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença hipertensiva, por ex. hipertensão gestacional, hipertensão crônica, pré-eclâmpsia
- Histórico de alergia aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Marcaína Isobárica
Marcaína Isobárica 2,2 mL para raquianestesia
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Marcaína isobárica 2,2 mL para raquianestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Marcaína Hiperbárica
Marcaína Hiperbárica 2,2 mL para raquianestesia
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Marcaína hiperbárica 2,2 mL para raquianestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do débito cardíaco (L/min) após raquianestesia
Prazo: 5 minutos após raquianestesia
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Os investigadores medirão o débito cardíaco usando métodos não invasivos (USCOM) antes da raquianestesia e 5 minutos após a raquianestesia.
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5 minutos após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de vasopressor
Prazo: 2 horas
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Os investigadores registrarão a dose total que trata a hipotensão durante o período pré-operatório
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2 horas
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Número de pacientes que apresentam pressão arterial sistólica < 25% da medida pré-operatória
Prazo: 2 horas
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Os investigadores monitorarão a pressão sanguínea no intervalo; antes da raquianestesia, depois após a raquianestesia a cada 1 minuto por 10 por 10 vezes, a cada 2 minutos por 5 vezes, a cada 3 minutos até o parto e a cada 5 minutos até o final da cirurgia.
Se a pressão arterial sistólica do paciente diminuir, um vasopressor será administrado.
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marcaine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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