Cambios en el gasto cardíaco durante la bupivacaína hiperbárica e isobárica en pacientes sometidas a cesárea
28 de julio de 2017 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Cambios en el gasto cardíaco durante la bupivacaína hiperbárica e isobárica en pacientes sometidas a cesárea: ensayos de aleatorización
El bloqueo espinal conduce a la reducción de la resistencia vascular sistémica (SVR) que puede afectar el gasto cardíaco.
Ngan Kee et al. ha demostrado que el bloqueo espinal con bupivacaína hiperbárica al 0,5% para cesárea combinado con infusión intravenosa de norepinefrina tuvo un gasto cardíaco más alto que aquellos que recibieron fenilefrina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología clasificación I - II
- Cesárea electiva o de urgencia con bloqueo espinal, p. desproporción cefalopélvica, ruptura prematura de membranas
- Embarazo único
- Índice de masa corporal < 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad hipertensiva, p. hipertensión gestacional, hipertensión crónica, preeclampsia
- Antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Marcaína isobárica
Marcaína Isobárica 2.2 mL para bloqueo espinal
|
Marcaína isobárica 2,2 mL para bloqueo espinal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Marcaína Hiperbárica
Marcaína Hiperbárica 2.2 mL para bloqueo espinal
|
Marcaína hiperbárica 2.2 mL para bloqueo espinal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del gasto cardíaco (L/min) después del bloqueo espinal
Periodo de tiempo: 5 minutos después del bloqueo espinal
|
Los investigadores medirán el gasto cardíaco utilizando métodos no invasivos (USCOM) antes del bloqueo espinal y 5 minutos después del bloqueo espinal.
|
5 minutos después del bloqueo espinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis total de vasopresor
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Los investigadores registrarán la dosis total que tratan la hipotensión durante el período preoperatorio
|
2 horas
|
|
Número de pacientes que experimentan presión arterial sistólica < 25 % de la medición preoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Los investigadores controlarán la presión arterial a intervalos; antes del bloqueo espinal, luego después del bloqueo espinal cada 1 minuto por 10 por 10 veces, cada 2 minutos por 5 veces, cada 3 minutos hasta el parto y luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía.
Si la presión arterial sistólica del paciente disminuye, se administrará un vasopresor.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Marcaine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .