Cardiale outputveranderingen tijdens hyperbare en isobare bupivacaïne bij patiënten die een keizersnede ondergaan
28 juli 2017 bijgewerkt door: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Cardiale outputveranderingen tijdens hyperbare en isobare bupivacaïne bij patiënten die een keizersnede ondergaan: een randomisatieonderzoek
Spinale blokkade leidt tot een vermindering van de systemische vasculaire weerstand (SVR), wat het hartminuutvolume kan beïnvloeden.
Ngan Kee et al. heeft aangetoond dat spina-blok met 0,5% hyperbare bupivacaïne voor keizersnede gecombineerd met intraveneuze infusie noradrenaline een hoger hartminuutvolume had dan degenen die fenylefrine kregen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I - II van de American Society of Anesthesiology
- Electieve of spoedeisende keizersnede met ruggenmergblokkade b.v. disproportioneel bekken, voortijdige breuk van het membraan
- Eenling zwangerschap
- Lichaamsmassa-index < 40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Hypertensieve ziekte b.v. zwangerschapshypertensie, chronische hypertensie, pre-eclampsie
- Geschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isobare Marcaine
Isobare Marcaine 2,2 ml voor spinale blokkade
|
Isobare marcaïne 2,2 ml voor ruggenmergblokkade
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hyperbare Marcaine
Hyperbare Marcaine 2,2 ml voor spinale blokkade
|
Hyperbare marcaïne 2,2 ml voor spinale blokkade
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cardiale output (l/min) na spinale blokkade
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale blokkade
|
De onderzoekers zullen het hartminuutvolume meten met behulp van niet-invasieve methoden (USCOM) vóór het ruggenmergblok en 5 minuten na het ruggenmergblok.
|
5 minuten na spinale blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis vasopressor
Tijdsspanne: Twee uur
|
De onderzoekers zullen de totale dosis registreren die hypotensie behandelt tijdens de preoperatieve periode
|
Twee uur
|
|
Aantal patiënten met een systolische bloeddruk < 25% van de preoperatieve meting
Tijdsspanne: Twee uur
|
De onderzoekers zullen de bloeddruk met tussenpozen controleren; voor ruggenmergblokkade, daarna na ruggenmergblokkade elke 1 minuut voor 10 voor 10 keer, elke 2 minuut voor 5 keer, elke 3 minuten tot bevalling dan elke 5 minuten tot het einde van de operatie.
Als de systolische bloeddruk van de patiënt daalt, wordt vasopressor toegediend.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marcaine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .