Sydämen tuotannon muutokset hyperbaarisen ja isobarisen bupivakaiinin aikana potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Sydämen tuotoksen muutokset hyperbaarisen ja isobarisen bupivakaiinin aikana potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistutkimukset
Spinaalikatkos johtaa systeemisen verisuoniresistanssin (SVR) vähenemiseen, mikä voi vaikuttaa sydämen minuuttitilavuuteen.
Ngan Kee et ai. on osoittanut, että selkärangan salpaus, jossa oli 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia keisarinleikkauksessa yhdistettynä suonensisäiseen infuusionorepinefriiniin, oli suurempi sydämen minuuttitilavuus kuin niillä, jotka saivat fenyyliefriiniä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology luokitus I - II
- Valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus selkäydintukolla esim. pään lantion epäsuhta, kalvon ennenaikainen repeämä
- Yksittäinen raskaus
- Painoindeksi < 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hypertensiivinen sairaus mm. raskausajan hypertensio, krooninen verenpainetauti, preeklampsia
- Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isobaarinen Marcaine
Isobaric Marcaine 2,2 ml selkäydintukos
|
Isobaarinen markaiini 2,2 ml selkäydintukkoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyperbaarinen Marcaine
Hyperbaric Marcaine 2,2 ml selkäydintukos
|
Hyperbaric marcaine 2,2 ml selkäydintukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos (l/min) selkäydintukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat sydämen minuuttitilavuuden non-invasiivisilla menetelmillä (USCOM) ennen selkäydinkatkosta ja 5 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen.
|
5 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkijat tallentavat kokonaisannoksen, joka hoitaa hypotensiota ennen leikkausta
|
2 tuntia
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla systolinen verenpaine < 25 % ennen leikkausta mitatusta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkijat seuraavat verenpainetta aika ajoin; ennen selkäydintukosta, sitten selkäydintukoksen jälkeen 1 minuutin välein 10 kertaa 10 kertaa, 2 minuutin välein 5 kertaa, 3 minuutin välein synnytykseen asti ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Jos potilaan systolinen verenpaine laskee, hänelle annetaan vasopressoria.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marcaine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .