帝王切開を受ける患者における高圧および等圧ブピバカイン中の心拍出量の変化
2017年7月28日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University
帝王切開を受ける患者における高圧および等圧ブピバカイン中の心拍出量の変化：無作為化試験
脊髄ブロックは、心拍出量に影響を与える全身血管抵抗 (SVR) の減少につながります。
Ngan Kee等。帝王切開のための 0.5% 高圧ブピバカインによる脊椎ブロックとノルエピネフリンの静脈内注入を併用すると、フェニレフリンを投与された患者よりも高い心拍出量が得られることが示されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会分類 I - II
- 脊椎ブロックを伴う選択的または緊急の帝王切開。 頭蓋骨盤不均衡、膜の早期破裂
- 単胎妊娠
- 体格指数 < 40 kg/m2
除外基準:
- 妊娠
- 高血圧症 妊娠高血圧、慢性高血圧、子癇前症
- -治験薬に対するアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：等圧マルケイン
脊椎ブロック用アイソバリック マルケイン 2.2 mL
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脊椎ブロック用アイソバリック マルケイン 2.2 mL
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高気圧マルケイン
脊椎ブロック用ハイパーバリック マルケイン 2.2 mL
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脊椎ブロック用高圧マルカイン 2.2 mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎ブロック後の心拍出量 (L/min) の変化
時間枠：脊椎ブロック5分後
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治験責任医師は、非侵襲的方法 (USCOM) を使用して、脊椎ブロックの前と脊椎ブロックの 5 分後に心拍出量を測定します。
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脊椎ブロック5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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昇圧剤の総投与量
時間枠：2時間
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治験責任医師は、術前期間に低血圧を治療する総線量を記録します
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2時間
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収縮期血圧が術前測定値の 25% 未満である患者の数
時間枠：2時間
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調査官は、間隔を置いて血圧を監視します。脊椎ブロック前、脊椎ブロック後、1分ごとに10回、2分ごとに5回、分娩まで3分ごと、手術終了まで5分ごと。
患者の収縮期血圧が低下した場合、昇圧剤が投与されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月29日
一次修了 (実際)
2016年11月11日
研究の完了 (実際)
2016年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月28日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。