Změny srdečního výdeje během hyperbarického a izobarického bupivakainu u pacientek podstupujících císařský řez
28. července 2017 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Změny srdečního výdeje během hyperbarického a izobarického bupivakainu u pacientů podstupujících císařský řez: Randomizační studie
Spinální blokáda vede ke snížení systémové vaskulární rezistence (SVR), která může ovlivnit srdeční výdej.
Ngan Kee a kol. prokázal, že blokáda páteře s 0,5% hyperbarickým bupivakainem pro císařský řez v kombinaci s intravenózní infuzí noradrenalinu měla vyšší srdeční výdej než ti, kteří dostávali fenylefrin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká anesteziologická společnost klasifikace I - II
- Volitelný nebo urgentní císařský řez s blokádou páteře, např. cefalopelvická disproporce, předčasné protržení membrány
- Singleton těhotenství
- Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Hypertenzní onemocnění např. gestační hypertenze, chronická hypertenze, preeklampsie
- Historie alergie na studované léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izobarický Marcaine
Izobarický Marcaine 2,2 ml pro blokádu páteře
|
Izobarický marcain 2,2 ml pro spinální blok
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hyperbarický Marcaine
Hyperbarický Marcaine 2,2 ml pro blokádu páteře
|
Hyperbarický marcain 2,2 ml pro blokádu páteře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdečního výdeje (l/min) po spinální blokádě
Časové okno: 5 minut po blokádě páteře
|
Vyšetřovatelé budou měřit srdeční výdej pomocí neinvazivních metod (USCOM) před spinální blokádou a 5 minut po spinální blokádě.
|
5 minut po blokádě páteře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka vazopresoru
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyšetřovatelé zaznamenají celkovou dávku, která léčí hypotenzi během předoperačního období
|
2 hodiny
|
|
Počet pacientů, kteří mají systolický krevní tlak < 25 % předoperačního měření
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyšetřovatelé budou v intervalech monitorovat krevní tlak; před blokádou páteře, poté po blokádě páteře každou 1 minutu 10x 10x, každé 2 minuty 5x, každé 3 minuty až do porodu a poté každých 5 minut až do konce operace.
Pokud systolický krevní tlak pacienta poklesne, bude mu podán vazopresor.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Marcaine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan