Modifications du débit cardiaque pendant la bupivacaïne hyperbare et isobare chez les patientes subissant une césarienne
28 juillet 2017 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Modifications du débit cardiaque pendant la bupivacaïne hyperbare et isobare chez les patientes subissant une césarienne : un essai de randomisation
Le bloc rachidien entraîne la réduction de la résistance vasculaire systémique (RVS) qui peut affecter le débit cardiaque.
Ngan Kee et al. a montré que le bloc de la colonne vertébrale avec 0,5 % de bupivacaïne hyperbare pour la césarienne associée à une perfusion intraveineuse de norépinéphrine avait un débit cardiaque plus élevé que ceux qui recevaient de la phényléphrine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Classification I - II de l'American Society of Anesthesiology
- Césarienne élective ou d'urgence avec bloc rachidien, par ex. disproportion céphalopelvienne, rupture prématurée des membranes
- Grossesse unique
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie hypertensive, par ex. hypertension gestationnelle, hypertension chronique, prééclampsie
- Antécédents d'allergie aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marcaïne isobare
Marcaïne isobare 2,2 ml pour bloc rachidien
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Marcaïne isobare 2,2 ml pour bloc rachidien
Autres noms:
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Comparateur actif: Marcaïne hyperbare
Marcaïne hyperbare 2,2 ml pour bloc rachidien
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Marcaïne hyperbare 2,2 mL pour bloc rachidien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit cardiaque (L/min) après un bloc rachidien
Délai: 5 minutes après bloc vertébral
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Les chercheurs mesureront le débit cardiaque à l'aide de méthodes non invasives (USCOM) avant le bloc rachidien et 5 minutes après le bloc rachidien.
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5 minutes après bloc vertébral
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose totale de vasopresseur
Délai: 2 heures
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Les enquêteurs enregistreront la dose totale qui traite l'hypotension pendant la période préopératoire
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2 heures
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Nombre de patients qui ont une pression artérielle systolique < 25 % de la mesure préopératoire
Délai: 2 heures
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Les enquêteurs surveilleront la pression artérielle à intervalles ; avant bloc rachidien, puis après bloc rachidien toutes les 1 minutes pendant 10 à 10 fois, toutes les 2 minutes pendant 5 fois, toutes les 3 minutes jusqu'à l'accouchement puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention.
Si la pression artérielle systolique du patient est diminuée, un vasopresseur sera administré.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Marcaine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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