Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjertets output under hyperbar og isobar bupivacain hos patienter, der gennemgår kejsersnit

28. juli 2017 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Ændringer i hjertets output under hyperbar og isobar bupivacain hos patienter, der gennemgår kejsersnit: et randomiseringsforsøg

Spinal blokering fører til reduktion af systemisk vaskulær modstand (SVR), som kan påvirke hjertets output. Ngan Kee et al. har vist, at rygmarvsblokade med 0,5 % hyperbar bupivacain til kejsersnit kombineret med intravenøs infusion, noradrenalin havde højere hjertevolumen end dem, der fik phenylephrin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klassifikation I - II
  • Elektivt eller akut kejsersnit med spinalblokade f.eks. cephalopelvic disproportion, for tidlig brud på membranen
  • Singleton graviditet
  • Body mass index < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hypertensiv sygdom, f.eks. svangerskabsforhøjet blodtryk, kronisk hypertension, præeklampsi
  • Anamnese med allergi over for undersøgelsesmedicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isobarisk Marcaine
Isobarisk Marcaine 2,2 mL til spinalblokade
Medicin: Isobarisk marcaine
Isobarisk marcain 2,2 mL til spinalblokade
Andre navne:
  • bupivacain
Aktiv komparator: Hyperbar Marcaine
Hyperbar Marcaine 2,2 mL til spinalblokade
Medicin: Hyperbar marcaine
Hyperbar marcaine 2,2 mL til spinalblokade
Andre navne:
  • bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjertevolumen (L/min) efter spinalblokade
Tidsramme: 5 minutter efter spinalblokade
Efterforskerne vil måle hjertevolumen ved hjælp af ikke-invasive metoder (USCOM) før spinal blokering og 5 minutter efter spinal blokering.
5 minutter efter spinalblokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af vasopressor
Tidsramme: 2 timer
Efterforskerne vil registrere den samlede dosis, der behandler hypotension i den præoperative periode
2 timer
Antal patienter, der oplever systolisk blodtryk < 25 % af præoperativ måling
Tidsramme: 2 timer
Efterforskerne vil overvåge blodtrykket med mellemrum; før spinalblokade, derefter efter spinalblokade hvert 1. minut i 10 gange 10 gange, hvert 2. minut i 5 gange, hvert 3. minut indtil fødslen og derefter hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen. Hvis patientens systoliske blodtryk falder, vil der blive givet vasopressor.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marcaine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Isobarisk marcaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner