硬膜外麻醉中的热成像
2023年6月14日 更新者：Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office、Cook County Health
用于早期评估产科麻醉硬膜外阻滞成功的红外热成像
本研究的目的是描述红外热成像作为评估产科患者硬膜外阻滞的工具
研究概览
详细说明
患者将接受硬膜外麻醉的标准麻醉护理，此外，将在基线和硬膜外阻滞后最多 30 分钟获得热成像。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的活跃分娩产妇，要求进行硬膜外麻醉以进行正常阴道分娩
描述
纳入标准：
- 分娩活跃的产妇要求硬膜外麻醉以进行正常的阴道分娩
排除标准：
- 患有下肢皮肤疾病的患者，如蜂窝组织炎、皮炎、牛皮癣等活动性感染或硬皮病或雷诺现象等结缔组织疾病
- 确诊周围血管疾病、静脉淤滞、深静脉血栓形成的患者。
- 伴有明显下肢水肿的重度子痫前期患者
- 使用血管活性剂如血管扩张剂、钙通道阻滞剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A
Pt 接受标准硬膜外阻滞护理以进行阴道分娩
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使用红外记录相机将获得硬膜外阻滞前后下肢的热成像图像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢温度变化
大体时间：在基线、硬膜外阻滞前 5 分钟、执行硬膜外阻滞期间和执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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将获得下肢的热成像图像并分析热成像模式。
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在基线、硬膜外阻滞前 5 分钟、执行硬膜外阻滞期间和执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功的硬膜外阻滞
大体时间：执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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由护理提供者评估的足够的感觉水平、疼痛控制、运动阻滞
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执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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硬膜外阻滞失败
大体时间：执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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硬膜外阻滞未能充分控制疼痛，单侧阻滞，最佳感觉水平，运动阻滞不充分
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执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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硬膜外导管操作或更换的要求
大体时间：执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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执行硬膜外阻滞后最多 30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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围手术期并发症
大体时间：参与者将在麻醉期间和手术后接受跟踪，预计平均 12 小时
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参与者将在麻醉期间和手术后接受跟踪，预计平均 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月2日
初级完成 (实际的)
2017年11月17日
研究完成 (实际的)
2017年11月17日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计的)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB# 16-012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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