Imagerie thermographique en anesthésie péridurale
14 juin 2023 mis à jour par: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Imagerie thermographique infrarouge pour l'évaluation précoce du succès du bloc péridural en anesthésie obstétricale
Le but de cette étude est de décrire l'imagerie thermographique infrarouge comme outil d'évaluation du bloc péridural chez les patientes en obstétrique
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront des soins d'anesthésie standard pour le placement péridural et, en outre, une imagerie thermographique sera obtenue au départ et jusqu'à 30 minutes après la réalisation du blocage péridural.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturientes en travail actif, âgées de plus de 18 ans, demandant une anesthésie péridurale pour un accouchement vaginal normal
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes en travail actif demandant une anesthésie péridurale pour un accouchement vaginal normal
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cutanés des membres inférieurs tels que des infections actives telles que la cellulite, la dermatite, le psoriasis ou des troubles du tissu conjonctif tels que la sclérodermie ou le phénomène de Raynaud
- Patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique diagnostiquée, d'une stase veineuse, d'une thrombose veineuse profonde.
- Patientes atteintes de prééclampsie sévère avec œdème important des membres inférieurs
- Patient sous agents vasoactifs comme les vasodilatateurs, les inhibiteurs calciques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
PT recevant des soins standard de bloc épidural pour l'accouchement vaginal
|
L'utilisation d'une caméra d'enregistrement infrarouge permettra d'obtenir des images thermographiques des membres inférieurs avant et après le blocage péridural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de température dans les membres inférieurs
Délai: au départ, 5 min avant le blocage épidural, pendant et jusqu'à 30 minutes après avoir effectué le blocage épidural
|
des images thermographiques des membres inférieurs seront obtenues et analysées pour les modèles de thermographie.
|
au départ, 5 min avant le blocage épidural, pendant et jusqu'à 30 minutes après avoir effectué le blocage épidural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blocage épidural réussi
Délai: jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
niveau sensoriel adéquat, contrôle de la douleur, blocage moteur tel qu'évalué par le fournisseur de soins
|
jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
|
Échec du blocage épidural
Délai: Jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
Échec du bloc péridural pour contrôler adéquatement la douleur, bloc unilatéral, niveau sensoriel optimal, bloc moteur inadéquat
|
Jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
|
Exigence pour la manipulation ou le remplacement du cathéter péridural
Délai: Jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
Jusqu'à 30 min après avoir effectué le bloc péridural
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications péri-procédurales
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie et après la procédure, une moyenne prévue de 12 heures
|
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'anesthésie et après la procédure, une moyenne prévue de 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimé)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 16-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .