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Imaging termografico in anestesia epidurale

14 giugno 2023 aggiornato da: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Imaging termografico a infrarossi per la valutazione precoce del successo del blocco epidurale nell'anestesia ostetrica

Lo scopo di questo studio è descrivere l'imaging termografico a infrarossi come strumento per la valutazione del blocco epidurale nei pazienti ostetrici

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti riceveranno cure anestetiche standard per il posizionamento epidurale e inoltre, l'imaging termografico sarà ottenuto al basale e fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco epidurale.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partorienti in travaglio attivo, di età superiore ai 18 anni, che richiedono anestesia epidurale per parto vaginale normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti in travaglio attivo che richiedono anestesia epidurale per il normale parto vaginale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi della pelle degli arti inferiori come infezioni attive come cellulite, dermatite, psoriasi o disturbi del tessuto connettivo come sclerodermia o fenomeno di Raynaud
  • Pazienti con diagnosi di malattia vascolare periferica, stasi venosa, trombosi venosa profonda.
  • Pazienti con grave preeclampsia con significativo edema degli arti inferiori
  • Paziente con agenti vasoattivi come vasodilatatori, bloccanti dei canali del calcio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Pt che riceve cure epidurali standard per il parto vaginale
Dispositivo: Imaging termografico
Utilizzando la telecamera di registrazione a infrarossi otterrà immagini termografiche degli arti inferiori prima e dopo il blocco epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di temperatura negli arti inferiori
Lasso di tempo: al basale, 5 minuti prima del blocco epidurale, durante e fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco epidurale
le immagini termografiche degli arti inferiori saranno ottenute e analizzate per i modelli di termografia.
al basale, 5 minuti prima del blocco epidurale, durante e fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco epidurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco epidurale riuscito
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale
livello sensoriale adeguato, controllo del dolore, blocco motorio come valutato dall'operatore sanitario
fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale
Fallimento del blocco epidurale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale
Fallimento del blocco epidurale per controllare adeguatamente il dolore, blocco unilaterale, livello sensoriale ottimale, blocco motorio inadeguato
Fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale
Requisiti per la manipolazione o la sostituzione del catetere epidurale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale
Fino a 30 minuti dopo aver eseguito il blocco epidurale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze periprocedurali
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'anestesia e dopo la procedura, una media prevista di 12 ore
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'anestesia e dopo la procedura, una media prevista di 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cook County Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 16-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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