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硬膜外麻酔におけるサーモグラフィー イメージング

2023年6月14日 更新者：Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office、Cook County Health

産科麻酔における硬膜外ブロック成功の早期評価のための赤外線サーモグラフィ イメージング

この研究の目的は、産科患者の硬膜外ブロックの評価ツールとして赤外線サーモグラフィ イメージングを説明することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、硬膜外留置のために標準的な麻酔ケアを受け、さらに、ベースライン時および硬膜外遮断が行われてから最大30分後にサーモグラフィ画像が取得されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常の経腟分娩のために硬膜外麻酔を必要としている、18 歳以上の活発な陣痛中の分娩者

説明

包含基準:

  • 通常の経腟分娩のために硬膜外麻酔を要求している分娩中の分娩者

除外基準:

  • 蜂窩織炎、皮膚炎、乾癬などの活動性感染症、または強皮症やレイノー現象などの結合組織障害などの下肢皮膚障害のある患者
  • 末梢血管疾患、静脈うっ滞、深部静脈血栓症と診断された患者。
  • 著しい下肢浮腫を伴う重度の子癇前症の患者
  • -血管拡張剤、カルシウムチャネル遮断薬などの血管作用薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あ
経腟分娩のための標準的な硬膜外ブロックケアを受けている患者
デバイス：サーモグラフィ画像
赤外線記録カメラを使用して、硬膜外封鎖前後の下肢のサーモグラフィ画像を取得します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の温度変化
時間枠：ベースライン時、硬膜外遮断の 5 分前、硬膜外遮断の実行中および実行後 30 分まで
下肢のサーモグラフィ画像が取得され、サーモグラフィ パターンが分析されます。
ベースライン時、硬膜外遮断の 5 分前、硬膜外遮断の実行中および実行後 30 分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外封鎖の成功
時間枠：硬膜外ブロック実施後30分まで
適切な感覚レベル、疼痛管理、ケア提供者による評価による運動遮断
硬膜外ブロック実施後30分まで
硬膜外封鎖の失敗
時間枠：硬膜外ブロック実施後最大30分
硬膜外ブロックによる疼痛の適切な制御の失敗、片側遮断、最適な感覚レベル、不十分な運動遮断
硬膜外ブロック実施後最大30分
硬膜外カテーテルの操作または交換の要件
時間枠：硬膜外ブロック実施後最大30分
硬膜外ブロック実施後最大30分

その他の成果指標

結果測定
時間枠
周術期の合併症
時間枠：参加者は、麻酔期間中および処置後、予想平均12時間追跡されます
参加者は、麻酔期間中および処置後、予想平均12時間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cook County Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月2日

一次修了 (実際)

2017年11月17日

研究の完了 (実際)

2017年11月17日

試験登録日

最初に提出

2016年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (推定)

2016年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB# 16-012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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