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Thermografische Bildgebung in der Epiduralanästhesie

14. Juni 2023 aktualisiert von: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infrarot-Thermographie zur frühen Beurteilung des Erfolgs einer Epiduralblockade in der geburtshilflichen Anästhesie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Infrarot-Thermographie als Instrument zur Beurteilung des Epiduralblocks bei Geburtshilfepatienten zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine Standardanästhesie für die Epiduralanlage und zusätzlich wird eine thermografische Bildgebung zu Beginn und bis zu 30 Minuten nach Durchführung der Epiduralblockade durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende Wehen älter als 18 Jahre, die eine Epiduralanästhesie für eine normale vaginale Entbindung wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende in aktiven Wehen, die eine Epiduralanästhesie für eine normale vaginale Geburt wünschen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hauterkrankungen der unteren Extremitäten wie aktive Infektionen wie Cellulitis, Dermatitis, Psoriasis oder Bindegewebserkrankungen wie Sklerodermie oder Raynaud-Phänomen
  • Patienten mit diagnostizierter peripherer Gefäßerkrankung, Venenstauung, tiefer Venenthrombose.
  • Patienten mit schwerer Präeklampsie mit signifikantem Ödem der unteren Extremitäten
  • Patient mit vasoaktiven Mitteln wie Vasodilatatoren, Kalziumkanalblockern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Pt erhält eine standardmäßige Epiduralblockbehandlung für die vaginale Entbindung
Gerät: Thermografische Bildgebung
Mittels Infrarot-Aufnahmekamera werden Thermografiebilder der unteren Extremitäten vor und nach der Epiduralblockade gewonnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturänderung in den unteren Extremitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 5 min vor der Epiduralblockade, während und bis zu 30 Minuten nach Durchführung der Epiduralblockade
Thermografische Bilder der unteren Extremitäten werden erhalten und auf Thermografiemuster analysiert.
zu Studienbeginn, 5 min vor der Epiduralblockade, während und bis zu 30 Minuten nach Durchführung der Epiduralblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Epiduralblockade
Zeitfenster: bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks
angemessenes sensorisches Niveau, Schmerzkontrolle, motorische Blockade, wie vom Leistungserbringer bewertet
bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks
Versagen der Epiduralblockade
Zeitfenster: Bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks
Versagen der epiduralen Blockade zur angemessenen Schmerzkontrolle, einseitige Blockade, optimales sensorisches Niveau, unzureichende motorische Blockade
Bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks
Erfordernis für die Manipulation oder den Austausch des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks
Bis zu 30 min nach Durchführung des Epiduralblocks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach dem Eingriff, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach dem Eingriff, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook County Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 16-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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