Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termografisk avbildning i epidural anestesi

14. juni 2023 oppdatert av: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infrarød termografisk avbildning for tidlig vurdering av suksess med epidural blokkering i obstetrisk anestesi

Formålet med denne studien er å beskrive infrarød termografisk avbildning som et verktøy for vurdering av epidural blokkering hos obstetriske pasienter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil motta standard anestesibehandling for epidural plassering, og i tillegg vil termografisk avbildning bli tatt ved baseline og opptil 30 minutter etter at epiduralblokkaden er utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler i aktiv fødsel, eldre enn 18 år, som ber om epidural anestesi for normal vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler i aktiv fødsel som ber om epidural anestesi for normal vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hudsykdommer i nedre ekstremiteter som aktive infeksjoner som cellulitt, dermatitt, psoriasis eller bindevevssykdommer som sklerodermi eller Raynauds fenomen
  • Pasienter med diagnostisert perifer vaskulær sykdom, venøs stase, dyp venøs trombose.
  • Pasienter med alvorlig preeklampsi med betydelig ødem i nedre ekstremiteter
  • Pasient på vasoaktive midler som vasodilatorer, kalsiumkanalblokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pt som mottar standard epidural blokkbehandling for vaginal fødsel
Enhet: Termografisk avbildning
Bruk av infrarødt opptakskamera vil få termografiske bilder av underekstremitetene før og etter epiduralblokkaden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i temperatur i nedre ekstremiteter
Tidsramme: ved baseline, 5 minutter før epiduralblokaden, under og opptil 30 minutter etter utførelse av epiduralblokkaden
termografiske bilder av underekstremitetene vil bli tatt og analysert for termografimønstre.
ved baseline, 5 minutter før epiduralblokaden, under og opptil 30 minutter etter utførelse av epiduralblokkaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket epidural blokade
Tidsramme: opptil 30 minutter etter utførelse av epiduralblokka
tilstrekkelig sensorisk nivå, smertekontroll, motorisk blokade som evaluert av behandler
opptil 30 minutter etter utførelse av epiduralblokka
Epidural blokadesvikt
Tidsramme: Inntil 30 min etter utførelse av epiduralblokka
Unnlatelse av epidural blokkering til å kontrollere smerte tilstrekkelig, ensidig blokade, optimalt sensorisk nivå, utilstrekkelig motorisk blokade
Inntil 30 min etter utførelse av epiduralblokka
Krav til epidural kateter manipulasjon eller erstatning
Tidsramme: Inntil 30 min etter utførelse av epiduralblokka
Inntil 30 min etter utførelse av epiduralblokka

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-prosedyrekomplikasjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under anestesien og etter inngrepet, forventet gjennomsnittlig 12 timer
Deltakerne vil bli fulgt under anestesien og etter inngrepet, forventet gjennomsnittlig 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook County Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 16-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere