Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termografisk avbildning i epidural anestesi

14 juni 2023 uppdaterad av: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infraröd termografisk avbildning för tidig bedömning av epidural blockframgång i obstetrisk anestesi

Syftet med denna studie är att beskriva infraröd termografisk avbildning som ett verktyg för bedömning av epiduralblockad hos obstetriska patienter

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att få standardanestesivård för epidural placering och dessutom kommer termografisk avbildning att erhållas vid baslinjen och upp till 30 minuter efter att epiduralblockaden har utförts.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Födande i aktiv förlossning, äldre än 18 år som begär epiduralbedövning för normal vaginal förlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födande i aktiv förlossning som begär epiduralbedövning för normal vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hudsjukdomar i de nedre extremiteterna som aktiva infektioner som cellulit, dermatit, psoriasis eller bindvävssjukdomar som sklerodermi eller Raynauds fenomen
  • Patienter med diagnostiserad perifer kärlsjukdom, venös stas, djup ventrombos.
  • Patienter med svår havandeskapsförgiftning med signifikant ödem i nedre extremiteterna
  • Patient på vasoaktiva medel som vasodilatorer, kalciumkanalblockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Pt som får standard epidural block vård för vaginal förlossning
Enhet: Termografisk avbildning
Användning av infraröd inspelningskamera kommer att få termografiska bilder av de nedre extremiteterna före och efter epiduralblockaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i temperatur i de nedre extremiteterna
Tidsram: vid baslinjen, 5 minuter före epiduralblockaden, under och upp till 30 minuter efter att epiduralblockaden utförts
termografiska bilder av de nedre extremiteterna kommer att erhållas och analyseras för termografimönster.
vid baslinjen, 5 minuter före epiduralblockaden, under och upp till 30 minuter efter att epiduralblockaden utförts

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad epidural blockad
Tidsram: upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts
adekvat sensorisk nivå, smärtkontroll, motorisk blockad som utvärderats av vårdgivaren
upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts
Epidural blockad misslyckande
Tidsram: Upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts
Epiduralblockets misslyckande med att adekvat kontroll av smärta, unilateral blockad, optimal sensorisk nivå, otillräcklig motorisk blockad
Upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts
Krav på epidural kateter manipulation eller utbyte
Tidsram: Upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts
Upp till 30 min efter att epiduralblockeringen utförts

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peri-procedurella komplikationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under anestesin och efter ingreppet, ett förväntat genomsnitt på 12 timmar
deltagarna kommer att följas under anestesin och efter ingreppet, ett förväntat genomsnitt på 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook County Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Beräknad)

15 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB# 16-012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera