- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02739776
Termografinen kuvantaminen epiduraalianestesiassa
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Infrapunalämpökuvaus epiduraalisen lohkon onnistumisen varhaiseen arviointiin synnytysanestesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata infrapuna-termografista kuvantamista työkaluna epiduraalikatkosten arvioinnissa synnytyspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat tavanomaista anestesiahoitoa epiduraalisen sijoituksen yhteydessä ja lisäksi lämpökuvaukset otetaan lähtötilanteessa ja enintään 30 minuuttia epiduraalisalpauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiivisessa synnytyksessä olevat yli 18-vuotiaat, jotka hakevat epiduraalipuudutusta normaalia emätinsynnytystä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa synnytyksessä epiduraalipuudutusta vaativat synnyttäjät normaalia emättimen kautta tapahtuvaa synnytystä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaraajojen ihosairaus, kuten aktiiviset infektiot, kuten selluliitti, dermatiitti, psoriasis tai sidekudossairaudet, kuten skleroderma tai Raynaud'n ilmiö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen verisuonisairaus, laskimopysähdys, syvä laskimotukos.
- Potilaat, joilla on vaikea preeklampsia ja merkittävä alaraajojen turvotus
- Potilas saa vasoaktiivisia aineita, kuten verisuonia laajentavia aineita, kalsiumkanavasalpaajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Pt saa tavallista epiduraalihoitoa emättimen synnytykseen
|
Infrapuna-tallennuskameralla saadaan lämpökuvat alaraajoista ennen ja jälkeen epiduraalisalkun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan muutos alaraajoissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia ennen epiduraalisalpausta, epiduraalisalpauksen aikana ja enintään 30 minuuttia sen jälkeen
|
alaraajoista otetaan lämpökuvat ja analysoidaan termografiakuvioita.
|
lähtötasolla, 5 minuuttia ennen epiduraalisalpausta, epiduraalisalpauksen aikana ja enintään 30 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut epiduraalinen esto
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
riittävä sensorinen taso, kivunhallinta, motorinen salpaus hoidon tarjoajan arvioiden mukaan
|
jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
|
Epiduraalisen salpauksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
Epiduraalisalpauksen epäonnistuminen kivun hallinnassa, yksipuolinen salpaus, optimaalinen sensorinen taso, riittämätön motorinen salpaus
|
Jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
|
Epiduraalikatetrin käsittelyn tai vaihdon vaatimus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
Jopa 30 minuuttia epiduraalisalkun suorittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peri-menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesian ajan ja toimenpiteen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
osallistujia seurataan anestesian ajan ja toimenpiteen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 16-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .