Imágenes termográficas en anestesia epidural
14 de junio de 2023 actualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Imágenes termográficas infrarrojas para la evaluación temprana del éxito del bloqueo epidural en anestesia obstétrica
El propósito de este estudio es describir la imagen termográfica infrarroja como una herramienta para la evaluación del bloqueo epidural en pacientes obstétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibirán atención anestésica estándar para la colocación epidural y, además, se obtendrán imágenes termográficas al inicio y hasta 30 minutos después de realizar el bloqueo epidural.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Abou Leila, MD
- Correo electrónico: doctorabuleaila@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luis Sequera Ramos, MD
- Correo electrónico: Lsequera@cookcountyhhs.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas en trabajo de parto activo, mayores de 18 años, que solicitan anestesia epidural para parto vaginal normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas en trabajo de parto activo que solicitan anestesia epidural para parto vaginal normal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la piel de las extremidades inferiores como infecciones activas como celulitis, dermatitis, psoriasis o trastornos del tejido conectivo como esclerodermia o fenómeno de Raynaud.
- Pacientes con enfermedad vascular periférica diagnosticada, estasis venosa, trombosis venosa profunda.
- Pacientes con preeclampsia severa con edema significativo de las extremidades inferiores
- Paciente con agentes vasoactivos como vasodilatadores, bloqueadores de los canales de calcio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
Paciente que recibe atención de bloqueo epidural estándar para parto vaginal
|
Mediante cámara de grabación infrarroja se obtendrán imágenes termográficas de las extremidades inferiores antes y después del bloqueo epidural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de temperatura en las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 5 min antes del bloqueo epidural, durante y hasta 30 minutos después de realizar el bloqueo epidural
|
Se obtendrán imágenes termográficas de las extremidades inferiores y se analizarán los patrones termográficos.
|
al inicio del estudio, 5 min antes del bloqueo epidural, durante y hasta 30 minutos después de realizar el bloqueo epidural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bloqueo epidural exitoso
Periodo de tiempo: hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
nivel sensorial adecuado, control del dolor, bloqueo motor según lo evaluado por el proveedor de atención
|
hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
|
Fracaso del bloqueo epidural
Periodo de tiempo: Hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
Fracaso del bloqueo epidural para controlar adecuadamente el dolor, bloqueo unilateral, nivel sensorial óptimo, bloqueo motor inadecuado
|
Hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
|
Requisito para la manipulación o reemplazo del catéter epidural
Periodo de tiempo: Hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
Hasta 30 min después de realizar el bloqueo epidural
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones periprocedimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia y después del procedimiento, un promedio esperado de 12 horas
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la anestesia y después del procedimiento, un promedio esperado de 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 16-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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