Termografia em Anestesia Peridural
14 de junho de 2023 atualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Termografia infravermelha para avaliação precoce do sucesso do bloqueio peridural em anestesia obstétrica
O objetivo deste estudo é descrever a termografia infravermelha como uma ferramenta para a avaliação do bloqueio peridural em pacientes obstétricas
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão cuidados de anestesia padrão para colocação de peridural e, adicionalmente, imagens termográficas serão obtidas no início e até 30 minutos após a realização do bloqueio peridural.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturientes em trabalho de parto ativo, maiores de 18 anos, solicitando anestesia peridural para parto vaginal normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes em trabalho de parto ativo que requerem anestesia peridural para parto vaginal normal
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios da pele das extremidades inferiores, como infecções ativas, como celulite, dermatite, psoríase ou distúrbios do tecido conjuntivo, como esclerodermia ou fenômeno de Raynaud
- Pacientes com doença vascular periférica diagnosticada, estase venosa, trombose venosa profunda.
- Pacientes com pré-eclâmpsia grave com edema significativo de membros inferiores
- Paciente em uso de agentes vasoativos como vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A
Paciente recebendo cuidados padrão de bloqueio epidural para parto vaginal
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O uso de câmera de gravação infravermelha obterá imagens termográficas das extremidades inferiores antes e depois do bloqueio peridural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de temperatura nas extremidades inferiores
Prazo: no início, 5 min antes do bloqueio peridural, durante e até 30 minutos após a realização do bloqueio peridural
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imagens termográficas das extremidades inferiores serão obtidas e analisadas quanto aos padrões termográficos.
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no início, 5 min antes do bloqueio peridural, durante e até 30 minutos após a realização do bloqueio peridural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio peridural bem-sucedido
Prazo: até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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nível sensorial adequado, controle da dor, bloqueio motor conforme avaliado pelo prestador de cuidados
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até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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Falha do bloqueio peridural
Prazo: Até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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Falha do bloqueio epidural em controlar adequadamente a dor, bloqueio unilateral, nível sensorial ideal, bloqueio motor inadequado
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Até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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Requisito para manipulação ou substituição do cateter peridural
Prazo: Até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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Até 30 min após a realização do bloqueio peridural
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações periprocedimentos
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após o procedimento, uma média esperada de 12 horas
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os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após o procedimento, uma média esperada de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 16-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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