Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termografisk billeddannelse i epidural anæstesi

14. juni 2023 opdateret af: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infrarød termografisk billeddannelse til tidlig vurdering af epidural blokeringssucces i obstetrisk anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive infrarød termografisk billeddannelse som et værktøj til vurdering af epidural blokade hos obstetriske patienter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil modtage standard anæstesibehandling til epidural placering, og derudover vil termografisk billeddannelse blive opnået ved baseline og op til 30 minutter efter, at epidural blokaden er udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler i aktiv fødsel, ældre end 18 år, der anmoder om epidural anæstesi til normal vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler i aktiv fødsel, der anmoder om epidural anæstesi til normal vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hudlidelser i underekstremiteterne som aktive infektioner som cellulitis, dermatitis, psoriasis eller bindevævssygdomme som sklerodermi eller Raynauds fænomen
  • Patienter med diagnosticeret perifer vaskulær sygdom, venøs stase, dyb venøs trombose.
  • Patienter med svær præeklampsi med signifikant ødem i underekstremiteterne
  • Patient på vasoaktive midler som vasodilatorer, calciumkanalblokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Pt, der modtager standard epidural blokpleje til vaginal fødsel
Enhed: Termografisk billeddannelse
Brug af infrarødt kamera vil få termografiske billeder af underekstremiteterne før og efter epidural blokaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i temperatur i underekstremiteterne
Tidsramme: ved baseline, 5 minutter før epidural blokaden, under og op til 30 minutter efter udførelse af epidural blokaden
termografiske billeder af underekstremiteterne vil blive opnået og analyseret for termografimønstre.
ved baseline, 5 minutter før epidural blokaden, under og op til 30 minutter efter udførelse af epidural blokaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket epidural blokade
Tidsramme: op til 30 min efter udførelse af epiduralblokaden
tilstrækkeligt sensorisk niveau, smertekontrol, motorisk blokade som vurderet af plejepersonalet
op til 30 min efter udførelse af epiduralblokaden
Epidural blokade svigt
Tidsramme: Op til 30 min efter udførelse af epidural blokade
Epiduralblokadens manglende evne til at kontrollere smerten tilstrækkeligt, ensidig blokade, optimalt sensorisk niveau, utilstrækkelig motorisk blokade
Op til 30 min efter udførelse af epidural blokade
Krav til epidural kateter manipulation eller udskiftning
Tidsramme: Op til 30 min efter udførelse af epidural blokade
Op til 30 min efter udførelse af epidural blokade

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-procedurelige komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter indgrebet, et forventet gennemsnit på 12 timer
Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter indgrebet, et forventet gennemsnit på 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook County Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Anslået)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 16-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural blokade

Kliniske forsøg med Termografisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner