Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termografické zobrazování v epidurální anestezii

14. června 2023 aktualizováno: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infračervené termografické zobrazování pro včasné posouzení úspěšnosti epidurálního bloku v porodnické anestezii

Cílem této studie je popsat infračervené termografické zobrazování jako nástroj pro hodnocení epidurální blokády u pacientek v porodnictví

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostanou standardní anestezii pro epidurální umístění a navíc bude provedeno termografické zobrazení na začátku a do 30 minut po provedení epidurální blokády.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičky v aktivním porodu, starší 18 let, požadující epidurální anestezii pro normální vaginální porod

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičky v aktivním porodu vyžadující epidurální anestezii pro normální vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kožními poruchami dolních končetin, jako jsou aktivní infekce, jako je celulitida, dermatitida, psoriáza nebo poruchy pojivové tkáně, jako je sklerodermie nebo Raynaudův fenomén
  • Pacienti s diagnostikovaným onemocněním periferních cév, žilní stázou, hlubokou žilní trombózou.
  • Pacienti s těžkou preeklampsií s výrazným otokem dolních končetin
  • Pacient na vazoaktivních látkách, jako jsou vazodilatátory, blokátory kalciových kanálů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Pt dostává standardní epidurální blokovou péči pro vaginální porod
Přístroj: Termografické zobrazování
Pomocí infračervené kamery získáte termografické snímky dolních končetin před a po epidurální blokádě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty v dolních končetinách
Časové okno: na začátku, 5 minut před epidurální blokádou, během a do 30 minut po provedení epidurální blokády
budou získány termografické snímky dolních končetin a analyzovány na termografické vzory.
na začátku, 5 minut před epidurální blokádou, během a do 30 minut po provedení epidurální blokády

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná epidurální blokáda
Časové okno: do 30 minut po provedení epidurální blokády
adekvátní senzorická úroveň, kontrola bolesti, motorická blokáda podle hodnocení poskytovatele péče
do 30 minut po provedení epidurální blokády
Selhání epidurální blokády
Časové okno: Až 30 minut po provedení epidurálního bloku
Selhání adekvátní kontroly bolesti epidurální blokádou, jednostranná blokáda, optimální senzorická úroveň, neadekvátní motorická blokáda
Až 30 minut po provedení epidurálního bloku
Požadavek na manipulaci nebo výměnu epidurálního katétru
Časové okno: Až 30 minut po provedení epidurálního bloku
Až 30 minut po provedení epidurálního bloku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Periprocedurální komplikace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu anestezie a po zákroku, předpokládaný průměr 12 hodin
účastníci budou sledováni po dobu anestezie a po zákroku, předpokládaný průměr 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook County Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 16-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit