Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermografische beeldvorming bij epidurale anesthesie

14 juni 2023 bijgewerkt door: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Infrarood thermografische beeldvorming voor vroege beoordeling van epiduraal bloksucces bij obstetrische anesthesie

Het doel van deze studie is om infrarood thermografische beeldvorming te beschrijven als een hulpmiddel voor de beoordeling van een epiduraal blok bij verloskundige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen standaard anesthesiezorg voor epidurale plaatsing en daarnaast wordt thermografische beeldvorming verkregen bij baseline en tot 30 minuten nadat de epidurale blokkade is uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parturiënten in actieve bevalling, ouder dan 18 jaar, die epidurale anesthesie aanvragen voor normale vaginale bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten in actieve bevalling die epidurale anesthesie aanvragen voor normale vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met huidaandoeningen aan de onderste ledematen zoals actieve infecties zoals cellulitis, dermatitis, psoriasis of bindweefselaandoeningen zoals sclerodermie of het fenomeen van Raynaud
  • Patiënten met gediagnosticeerde perifere vasculaire aandoeningen, veneuze stasis, diepe veneuze trombose.
  • Patiënten met ernstige pre-eclampsie met significant oedeem in de onderste ledematen
  • Patiënt op vasoactieve middelen zoals vasodilatatoren, calciumantagonisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Pt ontvangt standaard epidurale blokkade voor vaginale bevalling
Apparaat: Thermografische beeldvorming
Met behulp van een infraroodcamera worden thermografische beelden verkregen van de onderste ledematen voor en na de epidurale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in temperatuur in de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij baseline, 5 min voor de epidurale blokkade, tijdens en tot 30 minuten na het uitvoeren van de epidurale blokkade
thermografische beelden van de onderste extremiteiten zullen worden verkregen en geanalyseerd op thermografische patronen.
bij baseline, 5 min voor de epidurale blokkade, tijdens en tot 30 minuten na het uitvoeren van de epidurale blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle epidurale blokkade
Tijdsspanne: tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade
adequaat zintuiglijk niveau, pijnbestrijding, motorische blokkade zoals beoordeeld door zorgverlener
tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade
Epidurale blokkade mislukt
Tijdsspanne: Tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade
Falen van het epidurale blok om pijn adequaat te beheersen, unilaterale blokkade, optimaal sensorisch niveau, ontoereikende motorische blokkade
Tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade
Vereiste voor manipulatie of vervanging van de epidurale katheter
Tijdsspanne: Tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade
Tot 30 min na het uitvoeren van de epidurale blokkade

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peri-procedurele complicaties
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na de procedure, een verwacht gemiddelde van 12 uur
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na de procedure, een verwacht gemiddelde van 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cook County Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 16-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren