Термографическая визуализация при эпидуральной анестезии
14 июня 2023 г. обновлено: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Инфракрасная термографическая визуализация для ранней оценки эффективности эпидуральной блокады при акушерской анестезии
Целью данного исследования является описание инфракрасной термографической визуализации как инструмента для оценки эпидуральной блокады у акушерских пациенток.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам будет проведена стандартная анестезия при эпидуральной блокаде, кроме того, будет получена термографическая визуализация на исходном уровне и в течение 30 минут после выполнения эпидуральной блокады.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Роженицы в активных родах старше 18 лет, нуждающиеся в эпидуральной анестезии для нормальных родов через естественные родовые пути.
Описание
Критерии включения:
- Роженицы в активных родах, нуждающиеся в эпидуральной анестезии для нормальных родов через естественные родовые пути.
Критерий исключения:
- Пациенты с кожными заболеваниями нижних конечностей, такими как активные инфекции, такие как целлюлит, дерматит, псориаз или заболевания соединительной ткани, такие как склеродермия или феномен Рейно.
- Пациенты с диагностированным заболеванием периферических сосудов, венозным застоем, тромбозом глубоких вен.
- Пациенты с тяжелой преэклампсией со значительным отеком нижних конечностей
- Пациент на вазоактивных средствах, таких как сосудорасширяющие средства, блокаторы кальциевых каналов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Пациентка, получающая стандартную эпидуральную блокаду при вагинальных родах
|
Использование инфракрасной записывающей камеры позволит получить термографические изображения нижних конечностей до и после эпидуральной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры нижних конечностей
Временное ограничение: исходно, за 5 мин до эпидуральной блокады, во время и до 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
будут получены термографические изображения нижних конечностей и проанализированы на наличие термографических закономерностей.
|
исходно, за 5 мин до эпидуральной блокады, во время и до 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная эпидуральная блокада
Временное ограничение: до 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
адекватный сенсорный уровень, контроль боли, моторная блокада по оценке лечащего врача
|
до 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
|
Неэффективность эпидуральной блокады
Временное ограничение: До 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
Неспособность эпидуральной блокады адекватно контролировать боль, односторонняя блокада, оптимальный сенсорный уровень, неадекватная моторная блокада
|
До 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
|
Требования к манипуляциям с эпидуральным катетером или его замене
Временное ограничение: До 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
До 30 мин после выполнения эпидуральной блокады
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перипроцедурные осложнения
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени анестезии и после процедуры, ожидаемое среднее время 12 часов
|
за участниками будут следить в течение всего времени анестезии и после процедуры, ожидаемое среднее время 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Galvin EM, Niehof S, Medina HJ, Zijlstra FJ, van Bommel J, Klein J, Verbrugge SJ. Thermographic temperature measurement compared with pinprick and cold sensation in predicting the effectiveness of regional blocks. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):598-604. doi: 10.1213/01.ane.0000189556.49429.16.
- Kim YC, Bahk JH, Lee SC, Lee YW. Infrared thermographic imaging in the assessment of successful block on lumbar sympathetic ganglion. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):119-24. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.119.
- Asghar S, Lundstrom LH, Bjerregaard LS, Lange KH. Ultrasound-guided lateral infraclavicular block evaluated by infrared thermography and distal skin temperature. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):867-74. doi: 10.1111/aas.12351. Epub 2014 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 16-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .