Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie termograficzne w znieczuleniu zewnątrzoponowym

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Obrazowanie termograficzne w podczerwieni do wczesnej oceny skuteczności blokady zewnątrzoponowej w znieczuleniu położniczym

Celem niniejszej pracy jest opis obrazowania termograficznego w podczerwieni jako narzędzia do oceny blokady zewnątrzoponowej u pacjentek położniczych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą objęci standardową opieką anestezjologiczną w celu umieszczenia znieczulenia zewnątrzoponowego, a dodatkowo zostaną wykonane badania termograficzne na początku badania oraz do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w trakcie czynnego porodu, powyżej 18 roku życia, które wymagają znieczulenia zewnątrzoponowego w celu normalnego porodu drogą pochwową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w trakcie porodu wymagające znieczulenia zewnątrzoponowego w celu normalnego porodu drogą pochwową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami skóry kończyn dolnych, takimi jak aktywne infekcje, takie jak zapalenie tkanki łącznej, zapalenie skóry, łuszczyca lub choroby tkanki łącznej, takie jak twardzina skóry lub objaw Raynauda
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą naczyń obwodowych, zastojem żylnym, zakrzepicą żył głębokich.
  • Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym ze znacznym obrzękiem kończyn dolnych
  • Pacjent przyjmujący środki wazoaktywne, takie jak leki rozszerzające naczynia krwionośne, blokery kanałów wapniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pt otrzymująca standardową blokadę zewnątrzoponową podczas porodu drogą pochwową
Urządzenie: Obrazowanie termograficzne
Za pomocą kamery termowizyjnej uzyskamy obrazy termograficzne kończyn dolnych przed i po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury w kończynach dolnych
Ramy czasowe: wyjściowo, 5 min przed blokadą zewnątrzoponową, w trakcie i do 30 minut po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
obrazy termograficzne kończyn dolnych zostaną uzyskane i przeanalizowane pod kątem wzorców termograficznych.
wyjściowo, 5 min przed blokadą zewnątrzoponową, w trakcie i do 30 minut po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna blokada zewnątrzoponowa
Ramy czasowe: do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
odpowiedni poziom czucia, kontrola bólu, blokada motoryczna w ocenie opiekuna
do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
Niepowodzenie blokady zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
Niepowodzenie blokady zewnątrzoponowej w odpowiedniej kontroli bólu, jednostronna blokada, optymalny poziom czucia, nieodpowiednia blokada motoryczna
Do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
Wymagania dotyczące manipulacji lub wymiany cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej
Do 30 min po wykonaniu blokady zewnątrzoponowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania okołozabiegowe
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po zabiegu, przewidywany średnio 12 godzin
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po zabiegu, przewidywany średnio 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook County Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 16-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj