正颌手术术后抗生素的有效性

第一次正畸手术于 1849 年在美国进行，用于矫正咬合不正。 当时，这种手术只是下颌骨手术，普通外科医生称之为Hullihen手术。 然而，在早期正颌手术的发展过程中，外科医生和正畸医生之间的首次合作是由正畸医生 Edward Angle (1898) 和外科医生 Vilray Blair (1906) 在圣路易斯发起的。 在 19 世纪，正颌外科经历了一些微小的改进，但直到 1950 年代初，正颌外科才开始被视为真正的专科，并在全世界取得了巨大的成功。 如今，正颌手术不仅用于矫正牙齿和骨骼畸形，还用于治疗各种先天性和颅面综合征，例如 Crouzon 综合征、Treacher 综合征和 Apert 综合征。

然而，正颌手术并不是无害的手术，因为它包含多种并发症。 疼痛、肿胀、神经感觉障碍和术后感染是最常见的并发症。 而术后感染是最常见的一种，发生率为 2% 至 33.4%。 术后感染会增加正颌手术的死亡率，并可能给外科医生和医务人员带来挑战，因此，降低其患病率是决定这一独特手术成功与否的关键问题。

术前预防已被证明可有效降低正颌手术术后感染率。

而目前有关术后抗生素疗效的文献存疑，其疗效仍未达成共识。

本研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，将调查术后抗生素的疗效。 并将尝试在处方术后抗生素方面达成共识。

研究目的和目标：

本研究的主要目标是评估术后抗生素在降低正颌手术术后感染率方面的疗效。

次要目标是陈述和制定术后抗生素处方的共识。

学习规划：

目前的研究是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。

将研究术后抗生素对预防早期手术相关感染的影响。 该研究的潜在好处尤其在于减少不明智地使用抗生素的各种副作用，以及抗生素过度使用导致的高成本和细菌耐药性。

研究对象将由研究者通过随机化分配到两个研究组。 干预组将在术后 5 天内每天 3 次静脉注射 1GR 阿莫西林克拉维酸盐；而对照组将接受静脉注射安慰剂 5 天。

如上所述，将有50名患者参加本研究，本研究的一个重要前提是患者是完全健康的。 然后将患者随机分配到两个亚组：干预组和对照组，如前所述。