De efficiëntie van postoperatieve antibiotica bij orthognathische chirurgie

De eerste orthografische operatie werd uitgevoerd in 1849, voor het corrigeren van malocclusies, in de Verenigde Staten van Amerika. Destijds was deze operatie slechts een onderkaakoperatie en heette het de procedure van Hullihen, uitgevoerd door algemene chirurgen. De eerste samenwerking tussen chirurgen en orthodontisten in de evolutie van de vroege orthognatische chirurgie werd echter in St. Louis tot stand gebracht door de orthodontist Edward Angle (1898) en de chirurg Vilray Blair (1906). Tijdens de 19e eeuw onderging orthognatische chirurgie toch kleine verbeteringen, pas in het begin van de jaren vijftig, toen orthognatische chirurgie als een echt specialisme werd beschouwd, vond zijn oorsprong, wat leidde tot een enorm succes over de hele wereld. Tegenwoordig wordt orthognatische chirurgie niet alleen uitgevoerd voor het corrigeren van tand- en skeletafwijkingen, maar wordt het ook uitgevoerd als behandeling van verschillende aangeboren en craniofaciale syndromen, zoals het syndroom van Crouzon, het syndroom van Treacher en het syndroom van Apert.

Orthognathische chirurgie is echter geen onschuldige ingreep, aangezien er verschillende complicaties aan verbonden zijn. Pijn, zwelling, neurosensorische stoornissen en postoperatieve infecties zijn de meest voorkomende complicaties. Terwijl postoperatieve infectie de meest voorkomende is, met een percentage van 2% tot 33,4% van de gevallen. Postoperatieve infecties verhogen het sterftecijfer van orthognathische procedures en kunnen een uitdaging vormen voor de chirurg en het medisch personeel, dus het verminderen van de prevalentie is een cruciaal punt bij het bepalen van het succes van deze unieke procedure.

Het is bewezen dat preoperatieve profylaxe effectief is bij het verminderen van het aantal postoperatieve infecties bij orthognatische chirurgie.

Hoewel de huidige literatuur over de werkzaamheid van postoperatieve antibiotica twijfelachtig is en er nog steeds geen consensus bestaat over de werkzaamheid ervan.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid van postoperatieve antibiotica zal onderzoeken. En zal proberen consensus te bereiken over het voorschrijven van postoperatieve antibiotica.

Doelstellingen en doelen van de studie:

Het belangrijkste doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid van postoperatieve antibiotica bij het verminderen van het aantal postoperatieve infecties bij orthognatische chirurgie.

Secundaire doelstellingen zijn het stellen en formuleren van consensus bij het voorschrijven van postoperatieve antibiotica.

Studieontwerp:

De huidige studie is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.

De invloed van postoperatieve antibiotica op de preventie van vroegtijdige operatiegerelateerde infecties zal worden onderzocht. Het potentiële voordeel van de studie ligt met name in het verminderen van de verschillende bijwerkingen van onverstandige toediening van antibiotica, samen met de hoge kosten en bacterieresistentie als gevolg van overmatig gebruik van antibiotica.

De proefpersonen worden door de onderzoeker verdeeld in twee onderzoeksgroepen door middel van randomisatie. De interventiegroep krijgt intraveneus 1GR amoxicilline-clavulanaat 3 keer per dag gedurende 5 dagen na de operatie; terwijl de controlegroep gedurende 5 dagen intraveneuze placebo krijgt.

Zoals hierboven beschreven zullen er 50 patiënten deelnemen aan deze studie, een belangrijke voorwaarde voor deze studie is een volledig gezonde patiënt. Vervolgens worden de patiënten willekeurig verdeeld over twee subgroepen: interventiegroep en controlegroep, zoals eerder vermeld.