Skuteczność antybiotykoterapii pooperacyjnej w chirurgii ortognatycznej

Pierwsza operacja ortograficzna została przeprowadzona w 1849 roku w celu korekcji wad zgryzu w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Wtedy ta operacja była tylko operacją żuchwy i nazywała się procedurą Hullihena wykonywaną przez chirurgów ogólnych. Jednak pierwsza współpraca między chirurgami i ortodontami w ewolucji wczesnej chirurgii ortognatycznej została zapoczątkowana w St. Louis przez ortodontę Edwarda Angle'a (1898) i chirurga Vilraya Blaira (1906). W XIX wieku chirurgia ortognatyczna uległa niewielkim ulepszeniom, niemniej jednak dopiero na początku lat pięćdziesiątych XX wieku, kiedy to chirurgia ortognatyczna została uznana za prawdziwą specjalizację, miała swoje początki, co doprowadziło do ogromnego sukcesu na całym świecie. Współcześnie chirurgia ortognatyczna jest wykonywana nie tylko w celu korygowania deformacji zębowych i szkieletowych, ale także w leczeniu różnych zespołów wrodzonych i czaszkowo-twarzowych, takich jak zespół Crouzona, zespół Treachera czy zespół Aperta.

Jednak operacja ortognatyczna nie jest niewinną procedurą, ponieważ wiąże się z kilkoma powikłaniami. Najczęstszymi powikłaniami są ból, obrzęk, deficyty neurosensoryczne oraz zakażenia pooperacyjne. Podczas gdy infekcja pooperacyjna jest najczęstsza, z odsetkiem przypadków od 2% do 33,4%. Zakażenia pooperacyjne zwiększają śmiertelność zabiegów ortognatycznych i mogą stanowić wyzwanie dla chirurga i personelu medycznego, dlatego ograniczenie ich częstości jest kwestią krytyczną w określaniu sukcesu tej wyjątkowej procedury.

Udowodniono, że profilaktyka przedoperacyjna skutecznie zmniejsza częstość zakażeń pooperacyjnych w chirurgii ortognatycznej.

O ile aktualne piśmiennictwo dotyczące skuteczności antybiotykoterapii pooperacyjnej budzi wątpliwości i nadal nie ma zgody co do jej skuteczności.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolowanym placebo, które zbada skuteczność antybiotyków pooperacyjnych. I spróbuje znaleźć konsensus w przepisywaniu antybiotyków pooperacyjnych.

Cele i zadania badania:

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności pooperacyjnej antybiotykoterapii w zmniejszaniu częstości zakażeń pooperacyjnych w chirurgii ortognatycznej.

Celem drugorzędnym jest stwierdzenie i sformułowanie konsensusu w przepisywaniu antybiotyków pooperacyjnych.

Projekt badania:

Obecne badanie jest prospektywnym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem klinicznym z kontrolą placebo.

Zbadany zostanie wpływ antybiotykoterapii pooperacyjnej na zapobieganie wczesnochirurgicznym zakażeniom związanym z zabiegami chirurgicznymi. Potencjalna korzyść z badania polega w szczególności na zmniejszeniu różnych skutków ubocznych nierozsądnego podawania antybiotyków, wraz z wysokimi kosztami i opornością bakterii wynikającą z nadużywania antybiotyków.

Osoby badane zostaną przydzielone przez badacza do dwóch grup badawczych poprzez zastosowanie randomizacji. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać dożylnie 1GR klawulanianu amoksycyliny 3 razy dziennie przez 5 dni po operacji; podczas gdy grupa kontrolna będzie otrzymywać dożylnie Placebo przez 5 dni.

Jak opisano powyżej, w tym badaniu weźmie udział 50 pacjentów, ważnym warunkiem wstępnym tego badania jest całkowicie zdrowy pacjent. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch podgrup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, jak wspomniano wcześniej.