PresbiDrops (CSF-1) 的安全性、耐受性和疗效，一种治疗老花眼的局部眼科药物

纳入标准：

1. 40至65岁（含）的男性和女性。
2. 提供书面知情同意书以参与研究的受试者。
3. 对象在眼科检查时有老花眼迹象。
4. 受试者具有低距离折射的正常老花眼（球面不大于 ±0.75 屈光度柱镜，不大于 ±0.75 屈光度柱镜 [DC]，沿任何主子午线的折射不大于 1.00 屈光度）。
5. 受试者的双眼必须具有 20/20 的最佳矫正视力，并且目前依赖老花镜或双焦点眼镜，其中近距离加光度 > +1.00 屈光度。
6. 根据病史确定，研究者认为受试者总体健康状况良好。
7. 有生育潜力的女性必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并且愿意并能够使用医学上可接受的节育方法，否则她们必须已绝经。 本研究中可接受的节育方法包括：输精管结扎术、输卵管结扎术、持续使用经批准的口服避孕药（避孕药）、宫内节育器 (IUD)、激素植入物、避孕药注射或双屏障方法（带有杀精剂凝胶的隔膜或带避孕泡沫的避孕套）。 绝经后妇女定义为在签署知情同意书前连续 12 个月停经的妇女。
8. 受试者必须能够理解研究的要求，并且必须愿意遵守研究的要求。

排除标准：

1. 黄斑病史或任何其他眼部疾病或先天性畸形。
2. 已知影响葡萄膜、角膜、晶状体或视网膜结构或眼睛主要功能的任何医疗状况。
3. 无白内障或轻微核硬化。
4. 严重的干眼症。
5. 除了人工泪液（每天最多 4 次）和与调节能力和/或瞳孔大小波动相关的药物之外的任何局部眼科药物，除非在筛选访问前至少 3 个月保持稳定剂量.
6. 筛选访问前过去三个月的隐形眼镜。
7. 显性球面等效值与波前折射球面等效值之间的差异超过 0.50 屈光度。
8. 在基线访问之前，在 8-15 勒克斯的环境光下散瞳之前，任何一只眼睛的瞳孔尺寸小于 2.5 毫米。
9. 双眼有疱疹（任何类型）病史。
10. 任何一只眼睛的白内障手术和/或屈光手术。
11. 已知对任何研究药物或赋形剂有禁忌症、过敏症和/或过敏症。
12. 首次研究药物给药后 48 小时内的任何急性疾病（例如，急性感染），研究者认为这是重要的。
13. 使用筛选后 30 天内收到的药物参加另一项临床试验。
14. 怀孕或正在哺乳期的妇女。