老視用外用眼科薬 PresbiDrops (CSF-1) の安全性、忍容性、および有効性

包含基準:

1. 40 歳から 65 歳までの男女。
2. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者。
3. 被験者は、眼科検査で老眼の徴候を示します。
4. 被験者は遠方屈折が小さい正常な老眼を持っています (球体は ±0.75 ジオプター シリンダー以下 ±0.75 ジオプター シリンダー [DC] 以下、主子午線に沿った屈折は 1.00 ジオプター以下)。
5. 被験者は、両眼で 20/20 の最良の矯正視力を持っている必要があり、現在、近方加入度が > +1.00 ディオプターである老眼鏡または遠近両用眼鏡に依存しています。
6. -被験者は、病歴によって決定される治験責任医師の意見では、一般的に健康です。
7. 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで尿妊娠検査が陰性であり、医学的に許容される避妊法を使用する意思と能力があるか、または閉経後である必要があります。 -この研究で許容される避妊方法には、精管切除、卵管結紮、承認された経口避妊薬の一貫した使用（経口避妊薬）、子宮内避妊器具（IUD）、ホルモンインプラント、避妊注射または二重バリア法（殺精子ゲルまたは避妊フォーム付きコンドーム）。 閉経後の女性は、インフォームド コンセント フォームに署名する前に 12 か月連続して月経が停止した女性と定義されます。
8. 被験者は、研究の要件を理解できなければならず、研究の要件を喜んで順守する必要があります。

除外基準:

1. -黄斑疾患またはその他の眼の状態または先天性奇形の病歴。
2. ブドウ膜、角膜、水晶体、網膜の構造、または目の主な機能に影響を与えることが知られている病状。
3. 白内障または最小限の核硬化症はありません。
4. 重度のドライアイ.
5. -人工涙液（1日最大4回まで）および調節能力および/または瞳孔サイズの変動に関連する薬以外の局所眼科薬、少なくとも3か月間安定した用量でない限り スクリーニング来院.
6. スクリーニング訪問前の過去3か月間のコンタクトレンズ。
7. 顕在球面相当値と波面屈折球面相当値の差が 0.50 ディオプターを超えること。
8. -ベースライン訪問前の8〜15ルクスの周囲光での散大前の瞳孔サイズがどちらかの眼で2.5 mm未満。
9. いずれかの眼のヘルペス（あらゆる種類の）の病歴。
10. いずれかの眼の白内障手術および/または屈折矯正手術。
11. -既知の禁忌、過敏症、および/またはアレルギー 治験薬または賦形剤。
12. -最初の治験薬投与から48時間以内の急性疾患（例、急性感染症）。
13. -スクリーニングから30日以内に受け取った薬物を使用した別の臨床試験への参加。
14. 妊娠中または現在授乳中の女性。