脆性 X 综合征的认知训练
2019年5月1日 更新者：University of California, Davis
脆性 X 综合征 (FXS) 患者表现出严重的执行功能缺陷，会干扰学习、社交和情绪调节。
以 FXS 动物模型为重点的广泛研究表明，靶向药物可以使突触连接正常化并逆转认知和行为缺陷。
这项转化工作已导致多项国家和国际人类对照试验正在进行中。
然而，与对药物治疗的高度关注相反，还没有对照试验来对 FXS 的认知或行为干预进行经验验证。
拟议的研究是 FXS 的第一个非药物对照试验，将评估 Cogmed 的疗效，Cogmed 是一种认知训练计划，被证明可以增强各种临床人群的工作记忆和执行/额叶功能。
对 FXS 进行有效的 Cogmed 培训的示范将代表该领域的一项重大进步，也可能推广到其他形式的智力障碍。
此外，确定靶向药物治疗是否可以加速学习和认知发展至关重要。
因此，Cogmed 对 FXS 的验证将为测试侧重于药物和认知训练综合功效的假设提供范例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- M.I.N.D. Institute, U.C. Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脆弱X完全突变
- 正常或矫正视力
- 说英语或西班牙语
- 在基线完成 Cogmed 培训课程后能够通过三跨度项目
- 父母同意遵守训练计划，除非医学上有必要，否则在研究期间不改变其他治疗
排除标准：
- 以前的 Cogmed 培训
- 会干扰研究或严重脑外伤的重大医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性认知
每周 5 天，为期 5-6 周的父母辅助视觉工作记忆训练，包括自适应 Cogmed
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其他名称：
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其他：非自适应Cogmed
每周 5 天，为期 5-6 周的父母辅助视觉工作记忆训练，包括非适应性 Cogmed
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stanford Binet 第五版 Block Span 和 Leiter-R Spatial Working Memory 的合成
大体时间：5-6周
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从 Block Span 和 Leiter-R Spatial Working Memory 获得的 z 分数的平均值
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5-6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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韦氏儿童智力量表-IV 数字广度
大体时间：5-6周
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5-6周
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韦氏儿童智力量表-IV 数字广度
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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儿童注意力表现测试 (KiTAP)
大体时间：5-6周
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5-6周
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儿童注意力表现测试 (KiTAP)
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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执行功能的行为评级清单评级（简介；教师和看护者报告）
大体时间：5-6周
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5-6周
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执行功能的行为评级清单评级（简介；教师和看护者报告）
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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斯旺森、诺兰和佩勒姆 (SNAP-IV)
大体时间：5-6周
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5-6周
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斯旺森、诺兰和佩勒姆 (SNAP-IV)
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Hessl、UC Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月18日
研究完成 (实际的)
2018年10月18日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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