Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus Fragile X -syndroomaa varten

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Yksilöillä, joilla on hauras X-oireyhtymä (FXS), on syvällisiä toimeenpanotoiminnan puutteita, jotka häiritsevät oppimista, sosiaalistumista ja tunteiden säätelyä. Laaja tutkimus, joka keskittyi FXS:n eläinmalleihin, osoittaa, että kohdennetut farmakologiset aineet voivat normalisoida synaptisia yhteyksiä ja kääntää kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä. Tämä translaatiotyö on johtanut useisiin kansallisiin ja kansainvälisiin kontrolloituihin ihmisillä tehtyihin FXS-tutkimuksiin. Toisin kuin vahva keskittyminen lääkityshoitoihin, FXS:n kognitiivisten tai käyttäytymiseen liittyvien interventioiden empiirisesti validoimiseksi ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia. Ehdotettu tutkimus, ensimmäinen ei-farmakologinen kontrolloitu tutkimus FXS:lle, arvioi Cogmedin tehokkuutta, kognitiivista koulutusohjelmaa, jonka on todistetusti tehostettava työmuistia ja toimeenpano-/etutoimintaa useissa kliinisissä populaatioissa. Tehokkaan Cogmed-koulutuksen osoittaminen FXS:lle olisi suuri edistysaskel alalla, joka voi yleistyä myös muihin henkisen vamman muotoihin. Lisäksi on ratkaisevan tärkeää määrittää, voivatko kohdennetut lääkehoidot nopeuttaa oppimista ja kognitiivista kehitystä. Näin ollen Cogmed for FXS:n validointi tarjoaa paradigman testata hypoteesia, jotka keskittyvät lääkityksen ja kognitiivisen koulutuksen yhdistettyyn tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hauras X-täysmutaatio
  • normaali tai korjattu näkö
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • kyky läpäistä kolme jaksoa Cogmed-harjoittelun jälkeen lähtötilanteessa
  • vanhempien suostumus noudattaa harjoitusaikataulua ja olla muuttamatta muita hoitoja tutkimuksen aikana, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen Cogmed-koulutus
  • merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka häiritsevät tutkimusta, tai merkittävä aivovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva Cogmed
5 päivää viikossa 5-6 viikon ajan vanhempien avustamaa visuaalista työmuistin koulutusta, joka koostuu adaptiivisesta Cogmedista
Muut: Työmuistin koulutus
Muut nimet:
  • Cogmed
Muut: Ei-adaptiivinen Cogmed
5 päivää viikossa 5-6 viikon ajan vanhempien avustamaa visuaalista työmuistin koulutusta, joka koostuu ei-adaptiivisista Cogmedista
Muut: Työmuistin koulutus
Muut nimet:
  • Cogmed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä Stanford Binetistä, Fifth Edition Block Spanista ja Leiter-R Spatial Working Memorysta
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
Block Spanista ja Leiter-R:n tilatyömuistista saatujen z-pisteiden keskiarvo
5-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wechslerin älyvaaka lapsille - IV numeroväli
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
5-6 viikkoa
Wechslerin älyvaaka lapsille - IV numeroväli
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
5-6 viikkoa
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Behavior Rating Inventory Rating of Executive Function (LYHYT; opettajien ja huoltajien raportit)
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
5-6 viikkoa
Behavior Rating Inventory Rating of Executive Function (LYHYT; opettajien ja huoltajien raportit)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Swanson, Nolan ja Pelham (SNAP-IV)
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
5-6 viikkoa
Swanson, Nolan ja Pelham (SNAP-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hessl, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 428005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa