Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning för Fragilt X-syndrom

1 maj 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
Individer med fragilt X-syndrom (FXS) uppvisar djupa brister i exekutiva funktioner som stör inlärning, socialisering och känsloreglering. Omfattande forskning fokuserad på djurmodeller av FXS visar att riktade farmakologiska medel kan normalisera synaptisk anslutning och vända kognitiva och beteendemässiga brister. Detta translationella arbete har lett till flera nationella och internationella kontrollerade försök på människor med FXS som nu pågår. Men i motsats till det tunga fokuset på läkemedelsbehandlingar har det inte funnits några kontrollerade studier för att empiriskt validera kognitiva eller beteendemässiga interventioner för FXS. Den föreslagna studien, den första icke-farmakologiskt kontrollerade studien för FXS, kommer att utvärdera effekten av Cogmed, ett kognitivt träningsprogram som har visat sig förbättra arbetsminnet och exekutiv/frontal funktion i en mängd olika kliniska populationer. Demonstration av effektiv Cogmed-utbildning för FXS skulle utgöra ett stort framsteg inom området, ett som också kan generaliseras till andra former av intellektuell funktionsnedsättning. Dessutom är det avgörande att avgöra om de riktade farmakologiska behandlingarna kan påskynda inlärning och kognitiv utveckling. Således kommer valideringen av Cogmed för FXS att ge ett paradigm för att testa hypoteser fokuserade på kombinerad effekt av medicinering och kognitiv träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bräcklig X full mutation
  • normal eller korrigerad syn
  • Engelsk eller spansktalande
  • förmåga att klara tre-span objekt efter slutförandet av ett Cogmed träningspass vid baslinjen
  • föräldrarnas överenskommelse om att bibehålla följsamheten till träningsschemat och att inte ändra andra behandlingar under studien såvida det inte är medicinskt nödvändigt

Exklusions kriterier:

  • tidigare Cogmed-utbildning
  • betydande medicinska problem som skulle störa studien eller betydande hjärntrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv Cogmed
5 dagar i veckan under 5-6 veckors föräldrastödd visuell arbetsminneträning, bestående av adaptiv Cogmed
Andra namn:
  • Cogmed
Övrig: Non-Adaptive Cogmed
5 dagar i veckan under 5-6 veckors föräldrastödd visuell arbetsminneträning, bestående av icke-adaptiv Cogmed
Andra namn:
  • Cogmed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av Stanford Binet, Fifth Edition Block Span och Leiter-R Spatial Working Memory
Tidsram: 5-6 veckor
Genomsnitt av z-poäng erhållna från Block Span och Leiter-R Spatial Working Memory
5-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV siffror
Tidsram: 5-6 veckor
5-6 veckor
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV siffror
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Tidsram: 5-6 veckor
5-6 veckor
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Beteendebetyg Inventering Betyg av verkställande funktion (KORT; Lärare och vårdgivare rapporter)
Tidsram: 5-6 veckor
5-6 veckor
Beteendebetyg Inventering Betyg av verkställande funktion (KORT; Lärare och vårdgivare rapporter)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Swanson, Nolan och Pelham (SNAP-IV)
Tidsram: 5-6 veckor
5-6 veckor
Swanson, Nolan och Pelham (SNAP-IV)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Hessl, UC Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera