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脆弱X症候群の認知トレーニング

2019年5月1日 更新者:University of California, Davis
脆弱 X 症候群 (FXS) を持つ個人は、学習、社会化、および感情の調節を妨げる重度の実行機能障害を示します。 FXS の動物モデルに焦点を当てた広範な研究は、標的薬理学的薬剤がシナプス接続を正常化し、認知障害および行動障害を逆転させることができることを示しています。 この翻訳作業は、現在進行中の FXS を使用した複数の国内および国際的な対照試験につながりました。 ただし、投薬治療に重点が置かれているのとは対照的に、FXS に対する認知的または行動的介入を経験的に検証する対照試験はありません。 提案された研究は、FXS の最初の非薬理学的対照試験であり、さまざまな臨床集団で作業記憶と実行/前頭機能を強化することが証明されている認知トレーニング プログラムである Cogmed の有効性を評価します。 FXS に対する効果的な Cogmed トレーニングの実証は、この分野における大きな進歩であり、他の形態の知的障害にも一般化する可能性があります。 さらに、ターゲットを絞った薬理学的治療が学習と認知発達を加速できるかどうかを判断することが重要です。 したがって、FXS の Cogmed の検証は、投薬と認知トレーニングの組み合わせの有効性に焦点を当てた仮説をテストするためのパラダイムを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 壊れやすいX完全突然変異
  • 正常または矯正視力
  • 英語またはスペイン語を話す
  • ベースラインでの Cogmed トレーニング セッションの完了後、3 スパン項目に合格する能力
  • -トレーニングスケジュールの順守を維持し、医学的に必要な場合を除き、研究中に他の治療法を変更しないという親の同意

除外基準:

  • 以前のコグメッドのトレーニング
  • 研究を妨げる重大な医学的問題または重大な脳外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アダプティブ コグメッド
週に 5 日、5 ~ 6 週間、親が補助するビジュアル ワーキング メモリ トレーニング (適応型 Cogmed で構成される)
他の名前:
  • コグメド
他の:非適応歯車
非適応コグメッドで構成される、親が支援する視覚的作業記憶トレーニングの5〜6週間、週5日
他の名前:
  • コグメド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stanford Binet, Fifth Edition Block Span と Leiter-R Spatial Working Memory の合成
時間枠:5~6週間
Block Span と Leiter-R Spatial Working Memory から得られた z スコアの平均
5~6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供のためのウェクスラー知能指数 - IV桁スパン
時間枠:5~6週間
5~6週間
子供のためのウェクスラー知能指数 - IV桁スパン
時間枠:3ヶ月フォローアップ
3ヶ月フォローアップ
子供の注意力テスト (KiTAP)
時間枠:5~6週間
5~6週間
子供の注意力テスト (KiTAP)
時間枠:3ヶ月フォローアップ
3ヶ月フォローアップ
行動評価 実行機能のインベントリ評価 (BRIEF; 教師と介護者のレポート)
時間枠:5~6週間
5~6週間
行動評価 実行機能のインベントリ評価 (BRIEF; 教師と介護者のレポート)
時間枠:3ヶ月フォローアップ
3ヶ月フォローアップ
スワンソン、ノーラン、ペラム (SNAP-IV)
時間枠:5~6週間
5~6週間
スワンソン、ノーラン、ペラム (SNAP-IV)
時間枠:3ヶ月フォローアップ
3ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Hessl、UC Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月18日

研究の完了 (実際)

2018年10月18日

試験登録日

最初に提出

2016年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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