Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for Fragilt X syndrom

1. maj 2019 opdateret af: University of California, Davis
Personer med fragilt X-syndrom (FXS) udviser dybe eksekutivfunktionsmangler, der forstyrrer læring, socialisering og følelsesregulering. Omfattende forskning fokuseret på dyremodellerne af FXS viser, at målrettede farmakologiske midler kan normalisere synaptisk forbindelse og vende kognitive og adfærdsmæssige underskud. Dette translationelle arbejde har ført til flere nationale og internationale kontrollerede forsøg med mennesker med FXS, der nu er i gang. Men i modsætning til det store fokus på medicinbehandlinger, har der ikke været kontrollerede forsøg til empirisk validering af kognitive eller adfærdsmæssige interventioner for FXS. Det foreslåede studie, det første ikke-farmakologisk kontrollerede forsøg med FXS, vil evaluere effektiviteten af ​​Cogmed, et kognitivt træningsprogram, der har vist sig at forbedre arbejdshukommelsen og den eksekutive/frontale funktion i en række forskellige kliniske populationer. Demonstration af effektiv Cogmed-træning til FXS ville repræsentere et stort fremskridt på området, som også kan generalisere til andre former for intellektuelle handicap. Endvidere er det afgørende at afgøre, om de målrettede farmakologiske behandlinger kan accelerere indlæring og kognitiv udvikling. Valideringen af ​​Cogmed for FXS vil således give et paradigme for test af hypoteser med fokus på kombineret effekt af medicin og kognitiv træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skrøbelig X fuld mutation
  • normalt eller korrigeret syn
  • engelsk eller spansktalende
  • evne til at bestå tre-span elementer efter afslutning af en Cogmed træningssession ved baseline
  • forældres aftale om at opretholde overholdelse af træningsplanen og ikke at ændre andre behandlinger under undersøgelsen, medmindre det er medicinsk nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere Cogmed uddannelse
  • betydelige medicinske problemer, der ville forstyrre undersøgelsen eller betydelige hjernetraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv Cogmed
5 dage om ugen i 5-6 ugers forældrestøttet visuel arbejdshukommelsestræning, bestående af adaptiv Cogmed
Andet: Træning i arbejdshukommelse
Andre navne:
  • Cogmed
Andet: Ikke-adaptive Cogmed
5 dage om ugen i 5-6 ugers forældrestøttet visuel arbejdshukommelsestræning, bestående af ikke-adaptiv Cogmed
Andet: Træning i arbejdshukommelse
Andre navne:
  • Cogmed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af Stanford Binet, Fifth Edition Block Span og Leiter-R Spatial Working Memory
Tidsramme: 5-6 uger
Gennemsnit af z-score opnået fra Block Span og Leiter-R Spatial Working Memory
5-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV-cifret spændvidde
Tidsramme: 5-6 uger
5-6 uger
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV-cifret spændvidde
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Tidsramme: 5-6 uger
5-6 uger
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Adfærdsvurdering Opgørelsesvurdering af eksekutivfunktion (KORT; Lærer- og omsorgsgiverrapporter)
Tidsramme: 5-6 uger
5-6 uger
Adfærdsvurdering Opgørelsesvurdering af eksekutivfunktion (KORT; Lærer- og omsorgsgiverrapporter)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Swanson, Nolan og Pelham (SNAP-IV)
Tidsramme: 5-6 uger
5-6 uger
Swanson, Nolan og Pelham (SNAP-IV)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hessl, UC Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 428005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fragilt X syndrom

Kliniske forsøg med Træning i arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner