Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla zespołu łamliwego chromosomu X

1 maja 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Osoby z zespołem łamliwego chromosomu X (FXS) wykazują głębokie deficyty funkcji wykonawczych, które zakłócają uczenie się, socjalizację i regulację emocji. Szeroko zakrojone badania skupione na modelach zwierzęcych FXS pokazują, że ukierunkowane środki farmakologiczne mogą normalizować połączenia synaptyczne i odwracać deficyty poznawcze i behawioralne. Ta praca translacyjna doprowadziła do wielu krajowych i międzynarodowych kontrolowanych badań na ludziach z FXS, które są obecnie w toku. Jednak w przeciwieństwie do dużego nacisku na leczenie farmakologiczne, nie przeprowadzono kontrolowanych badań w celu empirycznej weryfikacji interwencji poznawczych lub behawioralnych w przypadku FXS. Proponowane badanie, pierwsze niefarmakologicznie kontrolowane badanie FXS, oceni skuteczność Cogmed, programu treningu poznawczego, który udowodnił, że poprawia pamięć roboczą i funkcje wykonawcze/czołowe w różnych populacjach klinicznych. Demonstracja skutecznego szkolenia Cogmed dla FXS stanowiłaby znaczący postęp w tej dziedzinie, który może również uogólnić na inne formy niepełnosprawności intelektualnej. Ponadto niezwykle ważne jest ustalenie, czy ukierunkowane leczenie farmakologiczne może przyspieszyć uczenie się i rozwój poznawczy. Zatem walidacja Cogmed dla FXS zapewni paradygmat do testowania hipotez skupionych na połączonej skuteczności leków i treningu poznawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełna mutacja kruche X
  • normalne lub skorygowane widzenie
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • umiejętność zaliczenia trzech przęseł po zakończeniu sesji szkoleniowej Cogmed na linii podstawowej
  • zgodę rodziców na przestrzeganie harmonogramu treningów i nie zmienianie innych metod leczenia podczas badania, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie szkolenie Cogmed
  • poważne problemy medyczne, które mogłyby zakłócić badanie lub poważny uraz mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjny tryb zębaty
5 dni w tygodniu przez 5-6 tygodni wspomaganego przez rodzica treningu wizualnej pamięci roboczej, składającego się z adaptacyjnego Cogmed
Inny: Trening pamięci roboczej
Inne nazwy:
  • Zębaty
Inny: Nieadaptacyjny tryb zębaty
5 dni w tygodniu przez 5-6 tygodni wspomaganego przez rodziców wizualnego treningu pamięci roboczej, składającego się z nieadaptacyjnego Cogmed
Inny: Trening pamięci roboczej
Inne nazwy:
  • Zębaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozyt Stanforda Bineta, rozpiętości bloków piątej edycji i przestrzennej pamięci roboczej Leitera-R
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
Średnia wyników z uzyskanych z rozpiętości bloku i przestrzennej pamięci roboczej Leitera-R
5-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci - rozpiętość cyfr IV
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
5-6 tygodni
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci - rozpiętość cyfr IV
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Dziecięcy test sprawności uwagi (KiTAP)
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
5-6 tygodni
Dziecięcy test sprawności uwagi (KiTAP)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Inwentaryzacja oceny zachowania Ocena funkcji wykonawczej (KRÓTKI; Raporty nauczyciela i opiekuna)
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
5-6 tygodni
Inwentaryzacja oceny zachowania Ocena funkcji wykonawczej (KRÓTKI; Raporty nauczyciela i opiekuna)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Swanson, Nolan i Pelham (SNAP-IV)
Ramy czasowe: 5-6 tygodni
5-6 tygodni
Swanson, Nolan i Pelham (SNAP-IV)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hessl, UC Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 428005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół łamliwego chromosomu X

Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj