Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro syndrom křehkého X

1. května 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Jedinci se syndromem fragilního X (FXS) vykazují hluboké deficity exekutivních funkcí, které narušují učení, socializaci a regulaci emocí. Rozsáhlý výzkum zaměřený na zvířecí modely FXS ukazuje, že cílená farmakologická činidla mohou normalizovat synaptickou konektivitu a zvrátit kognitivní a behaviorální deficity. Tato translační práce vedla k mnoha národním a mezinárodním kontrolovaným studiím na lidech s FXS, které nyní probíhají. Na rozdíl od velkého zaměření na medikamentózní léčbu však nebyly provedeny žádné kontrolované studie, které by empiricky potvrdily kognitivní nebo behaviorální intervence pro FXS. Navrhovaná studie, první nefarmakologická kontrolovaná studie pro FXS, bude hodnotit účinnost Cogmedu, kognitivního tréninkového programu, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje pracovní paměť a výkonné/frontální funkce u různých klinických populací. Demonstrace efektivního výcviku Cogmed pro FXS by představovala velký pokrok v této oblasti, který se může zobecnit i na jiné formy mentálního postižení. Kromě toho je důležité určit, zda cílená farmakologická léčba může urychlit učení a kognitivní vývoj. Validace Cogmedu pro FXS tedy poskytne paradigma pro testování hypotéz zaměřených na kombinovanou účinnost léků a kognitivního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fragilní X plná mutace
  • normální nebo korigované vidění
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • schopnost absolvovat třístupňové položky po dokončení tréninku Cogmed na základní úrovni
  • souhlas rodičů, že budou dodržovat tréninkový plán a nebudou během studie měnit jiné léčby, pokud to není z lékařského hlediska nezbytné

Kritéria vyloučení:

  • předchozí trénink Cogmed
  • významné zdravotní problémy, které by zasahovaly do studie nebo významné trauma mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní Cogmed
5 dní v týdnu po dobu 5-6 týdnů vizuálního tréninku pracovní paměti s podporou rodičů, který se skládá z adaptivního Cogmed
Jiný: Trénink pracovní paměti
Ostatní jména:
  • Ozubená
Jiný: Neadaptivní Cogmed
5 dní v týdnu po dobu 5–6 týdnů vizuálního tréninku pracovní paměti s podporou rodičů, který se skládá z neadaptivního Cogmed
Jiný: Trénink pracovní paměti
Ostatní jména:
  • Ozubená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní Stanford Binet, páté vydání Block Span a Leiter-R Spatial Working Memory
Časové okno: 5-6 týdnů
Průměr z skóre získaných z Block Span a Leiter-R Spatial Working Memory
5-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Wechslerova inteligenční škála pro děti-IV Digit Span
Časové okno: 5-6 týdnů
5-6 týdnů
Wechslerova inteligenční škála pro děti-IV Digit Span
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Dětský test výkonu pozornosti (KiTAP)
Časové okno: 5-6 týdnů
5-6 týdnů
Dětský test výkonu pozornosti (KiTAP)
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Hodnocení chování Hodnocení inventáře výkonné funkce (BRIEF; Zprávy učitelů a pečovatelů)
Časové okno: 5-6 týdnů
5-6 týdnů
Hodnocení chování Hodnocení inventáře výkonné funkce (BRIEF; Zprávy učitelů a pečovatelů)
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Swanson, Nolan a Pelham (SNAP-IV)
Časové okno: 5-6 týdnů
5-6 týdnů
Swanson, Nolan a Pelham (SNAP-IV)
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hessl, UC Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 428005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkého X

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit