Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cognitif pour le syndrome de l'X fragile

1 mai 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Les personnes atteintes du syndrome de l'X fragile (FXS) présentent de profonds déficits des fonctions exécutives qui interfèrent avec l'apprentissage, la socialisation et la régulation des émotions. Des recherches approfondies axées sur les modèles animaux de FXS montrent que des agents pharmacologiques ciblés peuvent normaliser la connectivité synaptique et inverser les déficits cognitifs et comportementaux. Ce travail translationnel a conduit à de multiples essais contrôlés nationaux et internationaux chez l'homme avec FXS actuellement en cours. Cependant, contrairement à l'accent mis sur les traitements médicamenteux, il n'y a pas eu d'essais contrôlés pour valider empiriquement les interventions cognitives ou comportementales pour le FXS. L'étude proposée, le premier essai contrôlé non pharmacologique pour le FXS, évaluera l'efficacité de Cogmed, un programme d'entraînement cognitif prouvé pour améliorer la mémoire de travail et la fonction exécutive/frontale dans une variété de populations cliniques. La démonstration d'une formation Cogmed efficace pour le FXS représenterait une avancée majeure dans le domaine, qui pourrait également se généraliser à d'autres formes de déficience intellectuelle. De plus, il est essentiel de déterminer si les traitements pharmacologiques ciblés peuvent accélérer l'apprentissage et le développement cognitif. Ainsi, la validation de Cogmed pour FXS fournira un paradigme pour tester les hypothèses axées sur l'efficacité combinée des médicaments et de l'entraînement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • M.I.N.D. Institute, U.C. Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fragile X pleine mutation
  • vision normale ou corrigée
  • Parlant anglais ou espagnol
  • capacité à réussir des éléments à trois niveaux après avoir terminé une session de formation Cogmed au départ
  • accord parental pour maintenir le respect du programme de formation et ne pas modifier les autres traitements pendant l'étude, sauf si médicalement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • formation Cogmed précédente
  • problèmes médicaux importants qui interféreraient avec l'étude ou traumatisme cérébral important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cogmed adaptatif
5 jours par semaine pendant 5 à 6 semaines d'entraînement de la mémoire de travail visuelle assistée par les parents, consistant en Cogmed adaptatif
Autres noms:
  • Cogméd
Autre: Cogmed non adaptatif
5 jours par semaine pendant 5 à 6 semaines d'entraînement de la mémoire de travail visuelle assistée par les parents, consistant en Cogmed non adaptatif
Autres noms:
  • Cogméd

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de Stanford Binet, cinquième édition Block Span et mémoire de travail spatiale Leiter-R
Délai: 5-6 semaines
Moyenne des scores z obtenus à partir de Block Span et de la mémoire de travail spatiale Leiter-R
5-6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants-IV Chiffres
Délai: 5-6 semaines
5-6 semaines
Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants-IV Chiffres
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Délai: 5-6 semaines
5-6 semaines
Kiddie Test of Attentional Performance (KiTAP)
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Inventaire d'évaluation du comportement Évaluation de la fonction exécutive (BRIEF ; rapports de l'enseignant et de l'aidant)
Délai: 5-6 semaines
5-6 semaines
Inventaire d'évaluation du comportement Évaluation de la fonction exécutive (BRIEF ; rapports de l'enseignant et de l'aidant)
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV)
Délai: 5-6 semaines
5-6 semaines
Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV)
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hessl, UC Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimation)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner