GIP 受体拮抗剂在人体中的研究 (GA-1)
2017年4月25日 更新者：Lærke Smidt Gasbjerg、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 在人体生理学和病理生理学中的作用 - 人体受体拮抗剂研究
在健康受试者高血糖和胰岛素分泌测量期间拮抗 GIP 效应。
研究概览
详细说明
目的：评估基于肽的竞争性 GIP 受体拮抗剂 GIP-A（vs. 生理盐水（安慰剂））在 1 小时高血糖钳夹期间对 10 名健康受试者进行和不伴随静脉输注 GIP[1-42]。 目的是建立 GIP-A 作为消除葡萄糖依赖性促胰岛素 GIP 信号的工具。
该研究包括四个实验日 (A-D)，评估 12 mM 高血糖钳夹期间的 β 细胞功能，同时输注 A) GIP[1-42]、B) GIP-A、C) GIP[1-42] + GIP-A，或 D) 生理盐水（安慰剂）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gentofte
-
Copenhagen、Gentofte、丹麦、2900
- Center for diabetes research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 肾功能、肝功能和血红蛋白水平正常。
排除标准：
- 药物治疗，1 型或 2 型糖尿病，BMI > 25，一级亲属患有 2 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
输液生理盐水
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安慰剂
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ACTIVE_COMPARATOR：GIP(1-42)
输注激动剂，GIP(1-42)
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GIP受体激动剂
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实验性的：GIP-A
单独输注 GIP-A
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GIP受体拮抗剂
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实验性的：GIP-A + GIP(1-42)
GIP-A和GIP输液(1-42)
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GIP受体激动剂
GIP受体拮抗剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素水平
大体时间：65分钟
|
血清胰岛素 AUC（高血糖钳夹期曲线下面积）
|
65分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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