Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GIP-receptorantagonistundersøgelser hos mennesker (GA-1)

25. april 2017 opdateret af: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Involvering af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) i human fysiologi og patofysiologi - receptorantagonistundersøgelser hos mennesker

Antagoniserende GIP-effekter under hyperglykæmi hos raske forsøgspersoner og målinger af insulinsekretion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere den GIP-receptorantagoniserende effekt af peptidbaseret kompetitiv GIP-receptorantagonist GIP-A (vs. saltvand (placebo)) hos 10 raske forsøgspersoner i løbet af 1 times hyperglykæmiske klemmer med og uden samtidig iv infusion af GIP[1-42]. Hensigten er at etablere GIP-A som et værktøj til at eliminere glucoseafhængig insulinotrop GIP-signalering.

Studiet består af fire eksperimentelle dage (A-D) med vurdering af beta-cellefunktion under 12 mM-hyperglykæmiske klemmer med samtidige infusioner af A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A eller D) saltvand (placebo).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal nyrefunktion, leverfunktion og hæmoglobinniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, diabetes type 1 eller 2, BMI > 25, første grads slægtninge med type 2 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion af saltvand
Andet: Saltvand
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusion af agonist, GIP(1-42)
Medicin: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
EKSPERIMENTEL: GIP-A
Infusion af GIP-A alene
Medicin: GIP-A
GIP-receptorantagonist
EKSPERIMENTEL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusion af GIP-A og GIP(1-42)
Medicin: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
Medicin: GIP-A
GIP-receptorantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinniveauer
Tidsramme: 65 minutter
Serum-insulin AUC (areal under kurven for hyperglykæmisk klemperiode)
65 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (SKØN)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner